Eilea ®: ревюта

Основен Катаракт

Официалният сайт на компанията радар ®. Основната енциклопедия на лекарствата и фармацевтичните стоки в руския интернет. Справочник на лекарствата Rlsnet.ru предоставя на потребителите достъп до инструкции, цени и описания на лекарства, хранителни добавки, медицински изделия, медицински изделия и други стоки. Фармакологичен справочник включва информация за състава и формата на освобождаване, фармакологично действие, показания за употреба, противопоказания, странични ефекти, лекарствени взаимодействия, метод на употреба на лекарства, фармацевтични компании. Медицинският справочник съдържа цените на лекарствата и стоките на фармацевтичния пазар в Москва и други градове на Русия.

Прехвърлянето, копирането, разпространението на информация е забранено без разрешението на LLC RLS-Patent.
Когато се цитират информационни материали, публикувани на сайта www.rlsnet.ru, се изисква препратка към източника на информация.

Много по-интересно

© РЕГИСТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА ОТ РУСИЯ ® Radar ®, 2000-2019.

Всички права запазени.

Търговското използване на материали не е разрешено.

Информацията е предназначена за медицински специалисти.

Ayliya (eyelea): инструкции за употреба,
мнения и аналози, цени в аптеките

Ailiya е офталмологично лекарство, използвано под формата на интравитреални инжекции за лечение на свързана с възрастта неоваскуларна (влажна) макулна дистрофия.

Състав, форма на освобождаване

Активният компонент на лекарството Aylya (eyelea) - aflibercept.

Спомагателни компоненти: полисорбат 20, натриев фосфат двуосновен, натриев фосфат моноосновен монохидрат, натриев хлорид, хептахидрат, захароза, вода за инжектиране.

Лекарството се предлага под формата на инжекционен разтвор във флакони от 0,278 ml (1 ml съдържа 40 mg от активното вещество).

Фармакологично действие

Активната съставка на лекарството, Iliya aflibercept, действа като разтворим ерецепторен капан, който има способността да се свързва с VEGF-A и плацентарния растежен фактор (PlGF), докато афинитетът е много по-висок, отколкото с природните рецептори. В резултат на това лекарството конкурентно инхибира природните рецептори и блокира активирането на VEGF рецепторите.

След интравитреална инжекция, лекарството се абсорбира бавно в системното кръвообращение, повечето от него в системната циркулация е под формата на стабилен неактивен комплекс с VEGF рецептори. Плазмената концентрация на свободния афлиберис е много ниска, максимумът му се открива в плазмата 1-3 дни след инжектирането, седмица по-късно не се определя. При интравитреално приложение на 2 mg aflibercept, неговата плазмена концентрация е 100 пъти по-ниска от необходимата за половината максимално инхибиране на системния VEGF. Следователно, системните ефекти са малко вероятни.

Показания за употреба

Показания за употреба на лекарството Ilya е неоваскуларна (мокра) възрастова макулна дистрофия.

Дозировка и приложение

Лекарството Ailiya се използва под формата на интравитреална инжекция в стъкловидното тяло. Преди инжектиране се извършва подходяща анестезия, антисептично лечение на мястото на инжектиране. Обемът на лекарството, което се прилага на инжекция, е 50 микролитра (2 mg aflibercept).

След инжектиране е необходим контрол на вътреочното налягане. Извършва се и оценка на кръвоснабдяването на главата на зрителния нерв. Пациентът трябва да бъде предупреден, че при болки в очите, зачервяване, намалена зрителна острота, фотофобията трябва незабавно да се свърже с офталмолог.

Лечението се извършва по следната схема: първите три месеца - една инжекция на месец, след това - една инжекция на всеки два месеца.

Преди инжектирането се извършва щателна визуална проверка на разтвора. В случай на наличие на видими частици, облачност, промяна на цвета не може да се използва. Съдържанието на една бутилка се използва само за едно око. Неизползваните остатъци от лекарството се изхвърлят.

Противопоказания

  • Перйокуларна, очна инфекция.
  • Свръхчувствителност към основните или помощни компоненти.
  • Остра тежка възпалителна реакция в вътреочните структури.

Странични ефекти

От страна на оглед, следните нежелани реакции след интравитреално инжектиране Ayliya препарат: субконюнктивално кръвоизлив, разкъсване на пигментния епител на ретината, катаракта, отлепване на ретината, ерозия на роговицата, замъглено виждане, повишено вътреочно налягане, дислокация отлепване на стъкловидното тяло на, оток на роговицата на стъкловидното тяло, болка в областта на инжектиране, усещане за чуждо тяло, подуване на клепачите, сълзене, конюнктивална хиперемия, кръвоизлив на мястото на инжектиране. Ендофталмитът е изключително рядък. Възможни са реакции на свръхчувствителност, както и артериални тромбоемболични събития.

свръх доза

С употребата на лекарството в доза до 4 mg с интервал от един месец предозиране не се развива. Използването на по-голям обем може да доведе до повишаване на вътреочното налягане,

Взаимодействие с други средства

Не смесвайте това лекарство с други лекарства.

Условия за съхранение и специални инструкции

Не са провеждани проучвания за употребата на това лекарство при бременни жени. Не е предназначен за деца. Ако пациентът има бъбречна или чернодробна недостатъчност, няма нужда да се променя дозата на лекарството. След интравитреално инжектиране на лекарството Ilya са възможни изразени зрителни нарушения (временни), поради което е необходимо да се въздържат от шофиране.

Бутилката трябва да се съхранява в хладилник. Предварително напълнената спринцовка трябва да се съхранява в картонена кутия, за да се предпази от слънчева светлина. Да не се замразява.

Аналози Илия

Цена на лекарството

Цената на лекарството Илия в аптеките в Русия е около 38 000 рубли.

Отзиви за лекарството Aylya

Ако сте офталмолог, който е използвал лекарството в практиката си, пациент или роднина на лицето, което е употребявало лекарството Iilia (eyelea), ще бъдем благодарни, ако оставите вашето мнение за това лекарство.

Eilia (Eylea), като най-добрата замяна на Avastin-Lucentis?

След като попита нашите лекари, те казват, че за същото или малко по-лошо, само от Bayer. Да, работи, но за цената на пациентите не се е случило никаква революция, така че няма да преминат към друго лекарство.

Както разбирам, единственото предимство, на което Байер оказва натиск, е твърдението, че можете да убождате този наркотик на всеки два месеца, а не всеки месец.

След като разговарях с колегите си, разбрах следното. Aflibercept, може би, е тема за Украйна, в Руската федерация тя не е официално присъства. Въпреки че има мнение, че е m. Avastin и Lucentis са малко по-вредни с единственото условие, че като цяло всички анти-VEGF са вредни за здравето, но спецификата на тяхното увреждане не е толкова добре разбрана. Казано по-точно, анти-VEGF изстрелите са сравними с припокриването с кислород - няма начин да се живее без кислород, но чистият кислород също е вреден за здравето.

Ойлер

Например, интравитреалното прилагане на афлиберипт към маймуни предотвратява развитието на тежка хороидална неоваскуларизация (CNV / CNV) след увреждане от лазерния лъч и допринася за намаляване на изпотяването на течности през съдовете в установени области на патологична хороидална неоваскуларизация.
След интравитреално приложение, aflibercept бавно прониква в системното кръвообращение и се намира главно под формата на неактивен стабилен комплекс с VEGF (съдов ендотелен растежен фактор), но само "свободен афлиберцепт" може да се свърже с ендогенния VEGF.
Максималната концентрация на свободен афлиберцепт в плазмата (системна Cmax) е ниска и средно около 0,02 микрограма / ml (в диапазона от 0 до 0,054) за 1—3 дни след интравитреално приложение на 2 mg и две седмици след доза. не се открива в плазмата. При интравитреално приложение на всеки 4 седмици, aflibercept не се натрупва в плазмата.
Предполага се, че след интравитреално приложение на пациенти от 2 mg от лекарството, средната максимална концентрация на свободен афлиберис в кръвната плазма е повече от 100 пъти по-ниска от концентрацията на aflibercept, необходима за свързване на половината от максималното ниво на системния VEGF. Следователно системният фармакодинамичен ефект (като промени в кръвното налягане) е малко вероятно.
Свободният афлиберцепт се свързва с VEGF, за да образува стабилен инертен комплекс. Както и при другите основни протеини, се приема, че свободният и свързан афлиберис ще бъде получен чрез протеолитичен катаболизъм.

Показания за употреба
Показания за употреба на лекарството Eylea са:
- неоваскуларна (мокра) възрастова дегенерация на макулата (AMD)
- зрително увреждане, дължащо се на оток на макулата, причинен от оклузия на ретиналната вена (централна ретинална вена (OCVS) и неговите клонове (OVVS))
- зрително увреждане, дължащо се на диабетна макулна едема (DME)
- зрително увреждане, дължащо се на миопична хороидална неоваскуларизация (миопична CNV)

Начин на употреба:
Eilea е предназначен само за интравитреално приложение.
Лекарството трябва да се прилага само от квалифициран лекар с опит в интравитреалните инжекции.
Всеки флакон съдържа 0,278 ml разтвор за интравитреално приложение, който осигурява обем за възстановяване от 0,1 ml.
Единична доза от лекарството във флакона е 2 mg aflibercept, което е еквивалентно на 50 μl (0,05 ml) от инжекционния разтвор.
Режим на дозиране
Неоваскуларна възрастова дегенерация на макулата
Препоръчителната доза Eilea е 2 mg aflibercept, което е еквивалентно на 50 μl (0,05 ml) от инжекционния разтвор.
Лечението на Eilea започва с три последователни инжекции 1 път месечно (на всеки 4 седмици през първите 12 седмици) с допълнително инжектиране 1 път на всеки 2 месеца.

Препоръчително е да се използва хирургична дезинфекция на ръцете, да се използват стерилни ръкавици, стерилни кърпички, стерилни спекуланти (или еквивалентни).
Иглата за инжектиране трябва да се постави на задната страна на кухината на стъкловидното тяло на лимбуса 3,5–4 mm, като се избягват хоризонталните меридиани и се насочва иглата към центъра на очната ябълка. След това трябва да извършите инжекция с 0,05 ml разтвор; за следващите инжекции трябва да се използват различни места на склерата.
Непосредствено след интравитреалната инжекция пациентите трябва да бъдат наблюдавани за възможно повишаване на вътреочното налягане. Правилното наблюдение може да включва проверка на перфузията на главата на зрителния нерв или тонометрия. Ако е необходимо, осигурете достъп до стерилно оборудване за парацентеза.
След интравитреална инжекция, пациентите трябва да бъдат инструктирани да докладват незабавно всички симптоми на ендофталмит (например болка в очите, зачервяване на очите, фотофобия, замъглено виждане).
Всяка бутилка трябва да се използва само за лечение на едно око.
След инжектиране всеки неизползван продукт трябва да се изхвърли.
Указанията за въвеждане са изложени в отделен раздел.

Странични ефекти:
Сериозни нежелани реакции, свързани с инжектирането на Eilea, са наблюдавани при по-малко от едно от 2200 проведени интравитреални инжекции и включват слепота, ендофталмит, отлепване на ретината, травматична катаракта, кръвоизлив в стъкловидното тяло, повишено вътреочно налягане, повишено вътреочно налягане; Специални инструкции ").
Най-честите нежелани реакции (най-малко 5% от пациентите, лекувани с Eilea®) са кръвоизлив под конюнктивата (24%), намалена зрителна острота (10%), очна болка (10%), повишено вътреочно налягане (7%), откъсване на стъкловидното тяло (7%), плаващи затъмнения на стъкловидното тяло (6%) и катаракта (6%).
Следните данни за безопасността на лекарството включват всички нежелани реакции, основани на проучвания на фаза III, с допустима възможност за тяхната връзка с процедурата на инжектиране или с лекарството.
Много често (³1 / 10): намаляване на зрителната острота, кръвоизлив под конюнктивата, болка в окото.
Често (³1 / 100,

Ailiya - инструкции за употреба

Ailiya е инжекционен разтвор, използван в офталмологията при патологии на очни съдове. Назначен за лечение на неоваскуларна макулна дистрофия на влажна възраст.

Състав и форма за освобождаване

Ailiya е стерилен бистър инжекционен разтвор, съдържащ във всеки милилитър:

  • Основното активно вещество: aflibercept - 40 mg;
  • Допълнителни елементи: натриев фосфат монохидрат, полисорбат 20, натриев фосфат, захароза, хептахидрат, вода.

Опаковка. Бутилки от прозрачно стъкло на 0,278 мл в опаковъчен картон с инструкцията.

Фармакологични свойства

Основната активна съставка на лекарството aflibercept има механизъм на действие на разтворим рецепторен капан, който свързва VEGF-A с плацентарния растежен фактор (PlGF). В същото време се забелязва по-значителен афинитет в сравнение със свързването с природни рецептори. В резултат, активирането на VEGF рецепторите е блокирано, тъй като е осигурено конкурентно инхибиране на свързването в човешкото тяло с природни рецептори.

Показания за употреба

Терапия на влажна (неоваскуларна) възрастова макуларна дистрофия.

Дозировка и приложение

Разтворът Ailia е предназначен за извършване на интравитреални инжекции (в стъкловидното тяло).

Такива инжекции трябва да се извършват от квалифициран лекар. Преди процедурата е необходимо да се извърши подходяща анестезия и да се осигури асепсия на мястото на инжектиране. След интравитреална инжекция трябва да се следи нивото на вътреочното налягане.

Пациентът трябва да бъде предупреден, че всички предупредителни знаци (болка в очите, зачервяване, фотофобия, намалена острота на зрението) трябва да бъдат съобщени на лекаря.

Обемът на една инжекция от Ailya е 2 mg aflibercept. Съдържанието на всяка бутилка се използва за лечение на едното око. След инжектиране остатъците от неизползвания разтвор се изхвърлят.

Лечението с разтвор на Ailiya започва с еднократна инжекция, извършвана веднъж месечно. Тази схема се следва в продължение на три месеца подред, след което въвеждането на разтвора Ailia се прилага веднъж на всеки 2 месеца.

Набор от решения за инжектиране е както следва:

  • Уверете се, че разтворът във флакона е напълно прозрачен и не съдържа странични включвания.
  • Отстранете защитното пластмасово покритие от бутилката, дезинфекцирайте външната повърхност на гумирания корк за бутилка.
  • Прикрепете прикрепената филтърна игла към стерилна спринцовка от 1 ml с адаптор за луер.
  • Поставете филтърната игла в гумената запушалка на флакона и я натиснете надолу.
  • Напълнете съдържанието на бутилката в спринцовката, като следвате правилата на асептиката.
  • Уверете се, че филтърната игла е напълно празна.
  • Извадете филтърната игла и я изхвърлете правилно.
  • С подходяща асептична техника, прикрепете инжекционна игла 30G x ½ инча към върха на спринцовката с адаптор Luer.
  • Проверете спринцовката за възможни въздушни мехурчета и ги отстранете чрез леко натискане на буталото, докато върхът й достигне 0.05 ml върху тялото на спринцовката.

Видео за механизма на действие на лекарството Илия

Противопоказания

  • Остро възпаление на вътреочните структури.
  • Очна и периокулна инфекция.
  • Индивидуална непоносимост към компонентите на разтвора на Иля.
  • Възраст на децата.
  • Период на кърмене.

По време на бременността разтворът на Ailya се предписва в случаите, когато потенциалната полза от употребата на лекарството за майката е по-висока от възможния риск за плода.

Странични ефекти

  • Ендофталмит, травматична катаракта, преходно повишаване на ВОН.
  • Кръвоизливи под конюнктивата, откъсване или нестабилност на стъкловидното тяло, болка в очите, катаракта, повишено ВОН.
  • Разкъсване и откъсване на пигментния епител на ретината, ерозия на роговицата, замъглено виждане, изкълчване на стъкловидното тяло, отоци на роговицата, усещане за чуждо тяло, болка на мястото на инжектиране, подуване на клепачите, разкъсване, зачервяване на конюнктивата, кръвоизлив в мястото на инжектиране.
  • Алергични реакции.

свръх доза

Предозирането с разтвор на Ailiya се проявява чрез повишаване на вътреочното налягане, което изисква подходящо лечение.

Лекарствени взаимодействия

Разтворът на лекарството Ailia не може да се смесва с други лекарства.

Специални инструкции

След интравитреална инжекция с Ailia и придружаващите го манипулации е възможно временно намаляване на зрителната острота, затова, преди да бъде възстановено, си струва да откажете да управлявате превозни средства и да работите с движещи се машини.

Флаконите с разтвор на Ailia се съхраняват на тъмно място при температура 2-8оС. Защитете от деца.

Срок на годност - 2 години.

Цената на лекарството Илия

Цената на лекарството "Ailiya" в аптеките в Москва започва от 80 000 рубли.

Ayliya

Ailiya е лекарство, което се препоръчва за лечение на влажна (неоваскуларна) възрастова макуларна дистрофия. Режимът на лечение се определя от лекаря. Лекарството се прилага строго в болницата, инжектирано в стъкловидното тяло, с предварително третиране на областта на инжектиране. След въвеждането на необходимия контрол на вътреочното налягане. Забранено е да се предписва лекарството Илия с известна свръхчувствителност към компонентите на лекарството, инфекции и възпалителни процеси на очната ябълка, за лечение на деца, бременни и кърмещи. По-подробно описание се съдържа в инструкциите за употреба.

Инструкции за употреба Ailiya

структура

1 ml инжекционен разтвор съдържа 40 mg aflibercept;

ексципиенти: полисорбат 20; натриев фосфат моноосновен монохидрат, натриев фосфат двуосновен, хептахидрат; натриев хлорид, захароза; вода за инжектиране.

свидетелство

Лечение на неоваскуларна (мокра) възрастова макуларна дистрофия (AMD).

Противопоказания

Очна инфекция или периокулна инфекция.

Остро тежко възпаление на вътреочните структури.

Свръхчувствителност към aflibercept или към някое от помощните вещества.

Дозировка и приложение

Лекарството Isly се използва под формата на интравитреална инжекция (инжектиране в стъкловидното тяло).

Инжекциите се извършват от квалифициран лекар с опит в извършването на интравитреални инжекции в съответствие с медицинските стандарти и съответните указания. Преди процедурата трябва да се извърши подходяща анестезия и да се извърши асептична обработка на мястото на инжектиране, като се използват антисептични вещества с широк спектър на действие. Препоръчва се също така да се извърши предоперативна дезинфекция на ръцете, да се използват стерилни ръкавици, кърпички и дилататор на клепачите (или еквивалентно устройство).

След интравитреална инжекция, наблюдавайте нивото на вътреочното налягане. Подходящи мерки за мониторинг могат да включват проверка на кръвоснабдяването на главата на зрителния нерв или наблюдение на вътрешното кръвно налягане. Ако е необходимо, е възможна стерилна парацентеза.

След интравитреалната инжекция на пациенти трябва да се предупредят, че ако имате някакви симптоми на ендофталмит (болка в очите, зачервяване на очите, фотофобия, острота на зрението след инжектиране), те трябва незабавно да информират Вашия лекар.

Съдържанието на всяка спринцовка или флакон се използва за лечение само на едно око. След инжектиране всички неизползвани остатъци от лекарството трябва да се изхвърлят.

Обемът на еднократна инжекция от Aili е 50 микролитра, съдържащ 2 mg aflibercept.

Лечението с Aili трябва да започне с една инжекция веднъж месечно в продължение на три месеца подред, след което лечението трябва да продължи с прилагане на лекарството 1 път в рамките на 2 месеца.

свръх доза

Клиничните проучвания показват, че дози до 4 mg, когато се използват на месечни интервали, както в редки случаи, дози до 8 mg обикновено се понасят добре от пациентите.

Предозирането при използване на голям обем инжекция може да доведе до повишаване на вътреочното налягане. Така, в случай на предозиране е необходимо да се следи нивото на вътреочното налягане и, ако е необходимо, да се започне подходящо лечение.

Странични ефекти

Сериозни нежелани реакции, свързани с инжекционната процедура, са наблюдавани при по-малко от 1 случай на 1000 инжекции Aili или ранибизумаб и се проявяват като ендофталмит, травматична катаракта и преходно повишаване на вътреочното налягане.

Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при поне 5% от пациентите, приемащи Aili) са кръвоизливи под конюнктивата, болка в очите, катаракти, отлепване на стъкловидното тяло, нестабилност на стъкловидното тяло и повишаване на вътреочното налягане. Тези нежелани реакции се наблюдават с подобна честота в групата, лекувана с ранибизумаб.

Следните данни за безопасността на лекарството съдържат информация за всички възможни нежелани реакции (сериозни и несериозни), които могат да бъдат свързани с процедурата на инжектиране или със самото лекарство.

Нежеланите реакции се дават по характер и честота на поява: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 и

Лекарство Eilea: инструкции за употреба

Eilea е лекарство, което помага да се бори главно с патологиите на органите на зрението.

Международно непатентно име

Eilea е лекарство, което помага да се бори главно с патологиите на органите на зрението.

Форми на освобождаване и състав

Лекарството е разтвор за вътреочно приложение. Активното вещество е 40 mg aflibercept на 1 ml разтвор. Във всяка друга лекарствена форма за закупуване на продукта не е възможно. Като използвате 1 флакон, можете да въведете единична доза от 2 mg aflibercept, която е идентична с 50 μl от разтвора.

Фармакологично действие

Лекарството инхибира неоангиогенезата. Aflibercept има животински произход и се произвежда по рекомбинантна ДНК технология. Проведени са редица медицински изследвания, които са в състояние да потвърдят ефективността на използването на средствата за терапевтични цели. Установено е, че то помага в борбата с много патологии на очите.

Ендотелните и съдовите растежни фактори са това, което прави лекарствения терапевтичен ефект.

Фармакокинетика

За да има локален ефект, лекарството се инжектира директно в стъкловидното тяло. След това започва бавна абсорбция на активното вещество в системната циркулация на пациента.

За да има локален ефект, лекарството се инжектира директно в стъкловидното тяло.

След 4 седмици след последната употреба на лекарството, лекарството не се открива в тялото на пациента с интравитреално приложение. Тъй като агентът има протеинов характер, не са провеждани проучвания за метаболизма му.

Показания за употреба

Инструментът е необходим за лечение на следните проблеми със зрението:

  • намалена зрителна острота, предизвикана от миопично CNV;
  • загуба на зрителната острота, причинена от диабетния макулен едем;
  • влажната форма на възрастовата макулна дегенерация;
  • зрително увреждане поради оклузия на ретиналната вена;
  • диабетна ретинопатия.

Противопоказания

По-долу ще бъдат посочени случаи, при които терапията с лекарство е противопоказана:

  • активна или предполагаема интра- или перикуларна инфекция;
  • повишена чувствителност към един от компонентите на лекарството;
  • тежко вътреочно възпаление;
  • макулна разлика между 3-4 градуса.

С грижа

Има и случаи, в които е важно лекарствата да се предписват с повишено внимание. Това е нарушение на целостта на ретината пигментния епител, лошо контролирана глаукома, преходна исхемична атака, инсулт или миокарден инфаркт в историята.

Лекарството се използва с повишено внимание при лошо контролирана глаукома.

Как да приемате Eilea

Възрастта на пациента, тежестта на патологията и нейният тип засягат времето, необходимо за инжектиране и как ще се провежда терапията. Това решение може да бъде взето само от лекар.

Колко дни

Лекарството от една бутилка е достатъчно за 1 инжекция. Само лекар, който има опит в провеждането на такива медицински манипулации, трябва да поставя инжекции в окото.

При влажната форма на AMD, 2 mg aflibercept се счита за оптимална доза. Обикновено се започва терапия с 3 инжекции всеки месец, след което се прави на всеки 2 месеца. Между инжекциите състоянието на пациента трябва да се наблюдава от лекар, когато е възможно.

Една година след началото на лечението, интервалът между инжекциите може да бъде увеличен въз основа на промени в анатомичните параметри. Ако зрението не се подобри и работата се влоши, пробождането трябва да се прави по-често.

Лечението трябва да се преустанови, ако няма положителна динамика след продължителна терапия.

С въвеждането на инжектирането е важно да се осигурят необходимите санитарни условия, анестезия и асептика. Това означава, че повидон-йод трябва да се прилага върху кожата около очите, под клепача и повърхността на очите. След инжектирането трябва да се проследяват промените в вътреочното налягане на пациента. Това може да се направи с използване на офталмотонометрия или да се провери перфузията на главата на зрителния нерв.

След инжектиране трябва да се проследяват промените в вътреочното налягане на пациента, което може да се направи с помощта на офталмотонометрия.

Пациентът трябва да бъде уведомен за вероятните симптоми на ендофталмит, който се проявява под формата на замъглено зрение, болка в окото, фотофобия и конюнктивна инфекция.

С диабет

Оптималната доза в присъствието на пациент с тази патология трябва да бъде указана от лекар само след като са направени всички необходими анализи и показателите са проучени.

Странични ефекти на Eilea

Тежки реакции от органите на зрението са слепота, отлепване на ретината, катаракта, кръвоизлив в стъкловидното тяло, ендофталмит, повишено вътреочно налягане, черен кръг и гънки.

Редки нежелани реакции включват увеит, разкъсване на ретината, дразнене на мястото на инжектиране, едема на роговицата и помътняване на лещата.

Влияние върху способността за работа на механизмите

Тъй като по време на лечението органът на зрението може да пострада, не е необходимо да се управлява кола и да се извършват действия, които изискват висока концентрация на внимание по време на периода на лечение.

Специални инструкции

Използвайте в напреднала възраст

Необходимо е коригиране на дозата само ако има сериозни нарушения във функционирането на организма.

Инжекциите ailia риск

Мнения: 8965 Регистриран: 03.09.2011, 08:39 Благодаря: 0 пъти Град: Москва Специализация: Обща офталмология Работен опит: 26-30

Инжекциите ailia риск

Гост 07 Jul 2015, 22:08

Инжекции Ailia риск.
SW. Доктор! Много е необходимо, вашият съвет! Майка ми е на 60 години. Тя вижда само едно око 20%. Съдовете в окото са много лоши. Множество огнища. Сега, мама (както ни обясниха) изгражда нови съдове, които пречат на виждането. Предлагат се инжекции от елия. Но те казват, че рискът от разрушаване на съдовете (тези, които майката вижда) е много висок. Това око е 2-dy оперирано с лазерен лъч (катаракта). Благодаря ви много.

Съобщения: 8860 Регистрирани: 17.03.2015, 16:51 Благодарили: 0 пъти Град: Москва Клиника: Форум консултант Специализация: Обща офталмология Работен опит: 26-30

Инжекциите ailia риск

Здравей, Джулия.
Най-ефективното лечение на очни заболявания, придружени от неоплазма на ретината, е интравитреално приложение на лекарства. Досега в Европа и Русия за това са използвани Lucentis и Avastin. Ефектът от лечението винаги е отговарял на очакванията. Ailiya е масово нов наркотик в Русия, следователно, не е възможно да се оценят рисковете от неговото използване обективно, като се вземе предвид руския опит.

Ayliya мнения

Ailia Инструкция

Инструкции за употреба. Противопоказания и форма на освобождаване.

Форма, състав и опаковка за освобождаване
Лекарството се освобождава по рецепта rr d / инжекция 40 mg / 1 ml: fl. 1 брой в комплект с филтърна игла
Инжекционен разтвор бистър, леко опалесциращ.
1 ml - aflibercept 40 mg
Помощни вещества: натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат монохидрат, натриев хидроген фосфат хептахидрат, захароза, полисорбат 20, вода d / и.
0,1 ml - безцветни стъклени флакони (тип I) (1), пълни с филтърни игли - картон.

Показания за употреба
- Неоваскуларна (мокра) възрастова дегенерация на макулата (AMD);
- макулен едем поради оклузия на централната вена на ретината.

Режим на дозиране
Eilea® е предназначен само за интравитреално приложение. Лекарството трябва да се прилага от офталмолог с опит в извършването на интравитреални инжекции.
Неоваскуларна възрастова дегенерация на макулата
Препоръчваната доза е 2 mg aflibercept (еквивалентно на 50 μl от инжекционния разтвор). Лечението започва с 1 инжекция на месец (на всеки 4 седмици) за първите 3 месеца, след което продължава по схемата - 1 инжекция на 2 месеца (на всеки 8 седмици). Няма нужда от мониторинг между инжекциите.
След завършване на 12-месечния курс на терапия се препоръчва продължително дълготрайно лечение според схемата 1 инжекция за 2 месеца. Въпреки това, след първите 12 месеца от лечението с Eilea®, интервалът между инжекциите може да бъде удължен до 3 месеца (12 седмици) въз основа на резултатите от проучването.
Ако е необходимо, Eilea® може да се предписва веднъж месечно.
Макулен едем поради оклузия на централната ретинална вена
Препоръчваната доза е 2 mg aflibercept (еквивалентно на 50 µl инжекция) 1 път на всеки 4 седмици през първите 6 месеца (24 седмици), последвана от прекъсване от 2 месеца (8 седмици). Няма нужда от мониторинг между инжекциите.
Ако е необходимо, Eilea® може да се предписва веднъж месечно.
Не се провеждат никакви специални проучвания на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция. Наличните данни не предполагат адаптиране на дозата при тези пациенти.
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Безопасността и ефикасността на лекарството при деца и юноши не е проучвана.
Техника на въвеждане
Лекарството трябва да се прилага от офталмолог с опит в интравитреални инжекции в съответствие с медицински стандарти и настоящи указания. Трябва да се осигури адекватна анестезия и асептика, включващи широк спектър от външни бактерицидни средства (например, повидон-йод), прилагани върху кожата около окото, клепача и повърхността на окото. Препоръчително е да се използва хирургична дезинфекция на ръцете, да се използват стерилни ръкавици, стерилни кърпички, стерилни спекуланти (или еквивалентни).
Непосредствено след интравитреалната инжекция, пациентът трябва да се следи за възможно повишаване на вътреочното налягане. Правилното наблюдение включва проверка на перфузията на главата на зрителния нерв или тонометрия. Ако е необходимо, осигурете достъп до стерилно оборудване за парацентеза. След интравитреална инжекция, пациентът трябва да бъде инструктиран да съобщава незабавно за всякакви симптоми на ендофталмит (например болка в очите, зачервяване на очите, фотофобия, замъглено виждане).
Всяка бутилка трябва да се използва за лечение само на едно око. След инжектиране всеки неизползван продукт трябва да се изхвърли.

Инструкции за въвеждане на лекарството
Бутилката е предназначена само за еднократна употреба.
Преди въвеждането на лекарството трябва внимателно да инспектира бутилката. Не използвайте лекарството в присъствието на частици във флакона, люспи или при промяна на цвета на разтвора.
Преди употреба неотвореният флакон може да се съхранява при стайна температура (25 ° С) за максимум 24 часа, като всички манипулации с отворен флакон трябва да се извършват при асептични условия.
За интравитреална инжекция трябва да използвате 30G × 1/2 инча инжекционна игла.
1. Свалете пластмасовата капачка и дезинфекцирайте външната част на ампулата от гумена тръба.
2. Свържете иглата 18G с филтър от 5 микрона, който се предлага в картонени опаковки със стерилна спринцовка от 1 ml с луеров връх.
3. Поставете иглата с филтъра в центъра на флакона на флакона, докато стигне до дъното.
4. При асептични условия, извадете цялото съдържание на ампулата с лекарството в спринцовката, като държите ампулата в изправено положение, накланяйки я леко, за да улесни пълното изпразване.
5. Необходимо е да се гарантира, че буталният прът е достатъчно повдигнат при изпразване на флакона и филтърната игла е празна.
6. Извадете филтърната игла и я изхвърлете правилно.
Забележка: Филтърната игла не е предназначена за интравитреални инжекции.
7. При асептични условия, с въртеливо движение, стабилно поставете 30G × 1/2 инчова инжекционна игла на преходната канюла на спринцовка с върха на Луер.
8. Преди въвеждането на лекарството да се отстрани пластмасовата капачка за иглата.
9. Докато държите спринцовката с вдигната игла, проверете дали няма въздушни мехурчета. Ако са налице, внимателно докоснете спринцовката с пръста си, докато всички мехурчета се издигнат.
10. Необходимо е да се елиминират всички мехурчета и да се отстрани излишното лекарство чрез бавно натискане на буталото на спринцовката, така че неговият край да съвпадне с линията на спринцовката при 0.05 ml марка.

Странични ефекти
Неоваскуларна (влажна) AMD
Сериозни нежелани реакции, свързани с инжектирането на Eilea®, са наблюдавани при по-малко от 1 от 1000 интравитреални инжекции и включват ендофталмит, травматична катаракта и преходно повишаване на вътреочното налягане.
Най-честите нежелани реакции (най-малко 5% от пациентите, лекувани с Eilea®) са кръвоизлив под конюнктивата, болка в очите, отлепване на стъкловидното тяло, катаракта, плаващи замъглени стъкла и повишено вътреочно налягане. Изброените нежелани реакции със същата честота са наблюдавани в групата пациенти, лекувани с ранибизумаб.
Макулен едем поради оклузия на централната ретинална вена
Сериозни нежелани реакции, свързани с инжектирането на Eilea®, са наблюдавани в 2 случая от 2052 интравитреални инжекции на лекарството и включват ендофталмит и отлепване на стъкловидното тяло.
Най-честите нежелани реакции (най-малко 5% от пациентите, лекувани с Eilea®) са кръвоизливи под конюнктивата, повишено вътреочно налягане, болка в очите, отлепване на стъкловидното тяло и плаващи замъглявания на стъкловидното тяло.
Обобщени данни за безопасност, получени в групи пациенти с неоваскуларна (мокра) възрастова дегенерация на макулата и макулен едем поради оклузия на централната ретинална вена
Много често (≥1 / 10) - кръвоизлив под конюнктивата, болка в окото.
Често (≥1 / 100, 30 mmHg. Във всички случаи трябва да се следи вътреочното налягане и перфузията на главата на зрителния нерв и, ако е необходимо, да се предпише подходяща терапия.

Употреба в педиатрията
Безопасността и ефикасността на лекарството при деца и юноши не са проучвани.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
Пациентите могат да получат временно нарушение на зрението след интравитреално инжектиране на лекарството и съпътстващо визуално изследване. Пациентите не трябва да управляват автомобил или сложни машини, докато зрителната функция не бъде възстановена в достатъчна степен.

свръх доза
В клинични проучвания дозите до 4 mg с интервал от 1 месец и индивидуалните случаи на предозиране в доза от 8 mg като цяло се понасят добре.
Симптоми: повишено вътреочно налягане.
Лечение: вътреочното налягане трябва да се следи и, ако е необходимо, да се предпише адекватно лечение.

Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието с други лекарства не е инсталирано.

Условия за продажба на аптеки
Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната опаковка на недостъпно за деца място при температура от 2 ° C до 8 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 2 години.

Ailia е одобрена за лечение на зрителни увреждания в DME

Берлин - Киев, 14 август 2014 г. - Компанията Bayer HealthCare обяви, че решението на aflibercept за интравитреално администриране (регистрирано в Украйна под търговското наименование AILIA) е одобрено в Европейския съюз и САЩ за лечение на зрителни увреждания поради диабетния макулен едем (DME).

Препоръчителната доза aflibercept разтвор за интравитреално приложение е 2 mg, което е еквивалентно на 50 μl. Лечението с aflibercept за интравитреални инжекции започва с една инжекция веднъж месечно в продължение на 5 последователни месеца, с по-нататъшно преминаване към една инжекция веднъж на всеки два месеца, докато не се изисква мониторинг между инжекциите. 12 месеца след началото на лечението, интервалът между инжекциите може да бъде увеличен в зависимост от показателите за зрителна острота и анатомични показатели. Очаква се, че в близко бъдеще регистрацията ще бъде получена и в други страни по света.

„Ранното диагностициране на ДМЕ е изключително важно”, казва д-р Йорг Мьолер, член на изпълнителния комитет на Bayer HellsKer, ръководител на глобалното развитие. „Ако не започнем да лекуваме ДМО навреме, рискът от загуба на зрението е много висок. Около половината от пациентите в рамките на две години от момента на поставяне на диагнозата, но при липса на лечение, губят повече от две линии на зрение, което се отразява на способността им да извършват ежедневна работа, например, да отидат на работа или да карат кола. ”

"Резултатите от третата фаза на проучванията VIVID-DME и VISTA-DME бяха много обнадеждаващи: при повечето пациенти със зрително увреждане поради диабетния макулен едем, се наблюдава значително подобрение на зрителната острота - на две линии EDTRS - след интравитреално инжектиране на разтвор на афлиберипт", каза професор Жан-Франсоа Коробелник (проф. Жан-Франсоа Коробелник), главен изследовател на VIVID-DME и ръководител на катедрата по офталмология към Университета в Бордо. "Ранното диагностициране на ДМЕ е от решаващо значение и, ако не се лекува внимателно, съществува висок риск DMO да доведе до слепота."

Разтворът Aflibercept за интравитреални инжекции под търговската марка AILIA е одобрен в много страни за лечение на пациенти с неоваскуларна възрастова макулна дистрофия (мокра AMD) и за лечение на зрителни увреждания, причинени от макуларен едем поради тромбоза на централната ретинална вена (TCVS). В Япония са представени допълнителни документи за получаване на разрешение за използване на AILIY за лечение на миопична хороидална неоваскуларизация (МСР).

Още Статии За Възпаление На Очите