Indicator.Ru анализира ефективността на един от най-продаваните в руските аптеки

Основен Катаракт

Допинг скандалът, причината за задържането на лекаря, заплахата от болестта на лудите крави и уверенията на производителите, че обикновено не е необходимо да се провеждат клинични изпитвания. Всичко това се отнася до друго лекарство, което е сред най-продаваните в Русия - Актовегин. В своята рубрика “Как се третираме” Indicator.Ru разбира дали това лекарство работи и обяснява защо е забранено в САЩ и Канада.

Анализът на продажбите на лекарствени продукти показва, че в най-студеното време на годината, предимството принадлежи на лекарства за грип и други остри респираторни заболявания като Ingavirin, за което говорихме в предишната рубрика. През март и април, според DSM Group, на първо място е напълно различен наркотик, Actovegin, който възлиза на 0.76-0.77% от общите продажби през тези месеци.

Това лекарство се предписва за лечение на съдови и метаболитни нарушения на мозъка, нарушения на кръвообращението и последствията от тях (трофични язви), изгаряния и рани, онкологични усложнения и при нарушения на феталния растеж при бременни жени. Произвежда се от Sotex, собственост на Protek, която от своя страна принадлежи на Takeda Pharmaceutical, която е част от 15-те най-големи фармацевтични компании в света. На уебсайта на държавния регистър на лекарствата лекарството е представено в различни форми: мазила, гелове, разтвори за инжекции и инфузии, и дори гранули (в раздела „Фармацевтични вещества”).

Генерични: фалшив или спасение?

Actovegin произхожда като родово (лекарство, което се продава под търговска марка, която се различава от оригиналното патентовано наименование на фирмата-разработчик - Indicator.Ru коментар) на друго лекарство - Solcoseryl, произведено от 1996 г. от швейцарската компания Solco. Патент за всяко лекарство изтича с времето, а друга компания може да започне да я произвежда под своето име, а продажбата й най-вероятно ще бъде по-евтина, тъй като допълнителна такса за марка вече няма да е необходима. Достъпните и евтини генерични продукти се превръщат в истинско спасение за страните от третия свят, така че тяхното производство се подкрепя от Световната здравна организация.

Недостатъците на генеричните лекарства са липсата на клинични проучвания (за разлика от марката), възможните разлики в нивото на ефективност и други, в сравнение с оригиналните лекарства, помощни вещества, поради които могат да се появят странични ефекти. При всички тези недостатъци цената на лечението може да варира значително и дори експертите на СЗО признават, че подобна замяна е много по-добра от нищо.

Самият оригинален наркотик Solcoseryl е включен в два големи прегледа на лекарствата от Cochrane Library, които събират доказателства за ефективността на медицинските технологии и лекарства. В един от тях говорим за лечение на язви в краката при хора със сърповидно-клетъчна анемия с помощта на шест вида агенти, използвани както външно (превръзки за рани, мехлеми), така и вътре, включително интравенозно. В допълнение към Solcoseryl, списъкът на изследваните лекарства включва витаминоподобна субстанция L-карнитин, изоксуприн, аргинин бутират, RGD-пептиди и местни антибиотици. Прегледът признава ефективността на всички изброени агенти за лечение на язви на крака при сърповидно-клетъчна анемия, неубедителна поради малкия размер на пробата от пациенти и възможността за неговото изместване.

Друг преглед се отнася до проблеми с растежа на плода по време на бременност. Авторите заключават, че има „твърде малко доказателства“, че Солкосерил, галактоза, глюкоза или карнитин, използвани от бременни жени, по някакъв начин помагат за разрешаването на този проблем. Отговорът на въпроса дали едно копие може да бъде по-добро от оригинала, привидно недвусмислено. В този момент човек може да спре да чете по-нататък, но нека не бъдем пристрастни. Ами ако тези много нечистотии и различия от Солкосерил го правят по-ефективен?

От какво, от какво?

Активният компонент на лекарството е депротеинизирана хемодиализа на кръвта на телета, т.е. кръв, лишена от протеини и други относително големи, повече от 5 килодалтона, частици. Според инструкциите, тази смес от вещества подобрява синтеза на АТФ (аденозин-трифосфорна киселина - вещество, в което клетката съхранява енергията) в „клетъчни електроцентрали“, митохондрии и стимулира консумацията на кислород от клетките. Кои вещества в тази смес работят по този начин е спорен въпрос, но се приема, че те са инозитол-фосфо-олигозахариди.

Етапите на производство на Актовегин са описани на getactovegin.com (независимо дали принадлежи на производителите или продавачите на лекарството, не е ясно, че няма индикация за това), където се казва, че многоетапното почистване с помощта на филтри прави препарата безопасен и стерилен. Същата статия, отнасяща се до редица научни статии, доказва ефективността на лекарството и факта, че тя може да действа като инсулин. Обаче, повечето от препратките водят до проучвания на активността на лекарството върху клетъчната култура на съединителната тъкан: мастна тъкан (адипоцити) или "влакнести" (фибробласти) на плъхове или мишки. Този етап на тестване е много важен, но лекарите не могат да го ограничат само до него.

Търсейки на сайта на компанията Takeda Pharmaceutical на английски, няма да открием никакви препратки към Actovegin в списъка на продаваните от компанията лекарства. На руско-уебсайта на Takeda Russia-CIS той е в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание. Въпреки това, връзката към сайта на лекарството actovegin.ru ни пренасочва към портала http://nevrologia.info, а писмено чрез буквата к води до сайта, собственикът на който „избра да скрие описанието на страницата” (http://www.aktovegin.ru). Да видим какво ни казват научни статии от големи агрегатори на научни публикации.

В списъците (не) е в списъка

Има много изследвания за ефективността на Актовегин: търсене на базата на научни статии PubMed дава 133 статии, публикувани от 1977 до 2016 година. Сред тях 19 - рецензии. Преглед на Британското списание за спортна медицина (фактор на въздействие, равен на 6,724) заключава, че са открити само ограничени доказателства за ефективността на интрамускулното инжектиране на Actovegin за борба с увреждания на сухожилия.

Преглед на затлъстяването при диабет Метаболизмът (Impact Factor 6,198), който оценява ефекта на различни медикаменти върху диабетната невропатия (нарушение на нервната система поради увреждане на малките съдове и нарушено кръвоснабдяване на нервните влакна), заключава, че от лекарствата в третата (последна) фаза на клиничните изпитвания, никой, включително Actovegin, не е одобрен от FDA (Администрация по храните и лекарствата) и Европейския медицински съвет поради съмнителна ефикасност.

По принцип повечето проучвания се публикуват на немски или на руски език или в други малки национални списания. Например една статия, в която се съобщава, че приемането на Актовегин помага с липсата на кислород в плода, дори се появява в грузинските медицински новини. Тя излиза през 2006 г., когато факторът на въздействието на списанието е 0.07.Извадката е много малка, а от 36 жени, въвеждането на Actovegin, глюкоза и витамин С помага само 24.

Друго изследване, описващо ефекта на лекарството върху пациенти с синдром на диабетно стъпало, публикувано на руски език в списание "Ефективна фармакотерапия", е направено на извадка от 500 души - пациенти от Регионална клинична болница "Видновская". Работата показва, че групата, прилагаща Актовегин, е имала много по-бърз оток и температурата на засегнатия участък намалява. Въпреки това, в този случай лекарите не са използвали двойно-сляп метод, когато пациентът и ученият не знаят кой получава лекарството и кой е плацебото до края на опитите.

В такава ситуация лекарят може подсъзнателно или преднамерено да предпише лекарството на хора с по-благоприятна прогноза, която нарушава резултата (в скоби се отбележи, че факторът на въздействието на дневника е 0,142). Част от изследването е било отдавна (те са извършени от края на 70-те до 90-те години) или поради други причини е трудно да се намерят изцяло, въпреки че често се споменават, а в техните имена се споменава двойно сляп, плацебо-контролиран метод (виж например това проучване).

В момента Takeda Pharmaceutical провежда широкомащабно двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на ефективността на Actovegin, за което се набира проба от 500 пациенти след инфаркт (от клиники в Русия, Беларус, Казахстан), но досега са публикувани само неговият план и дизайн.

45 проучвания на Actovegin са включени в списъка на клиничните изпитвания на Cochrane, но само един преглед може да бъде намерен. Според този преглед, който се основава на данни от девет клинични проучвания, обхващащи общо 697 пациенти, Актовегин също се счита за възпаление на ахилесовото сухожилие заедно с други методи на лечение. Авторите на прегледа заключават, че това лекарство е „обещаващо“, но тежестта на състоянието на пациентите, които са лекувани, е спорна и пробата е малка. Но след този преглед, публикуван през 2001 г., се отбелязва 2011 г. ОТТЕГЛЯНЕ („оттеглено“). Какво може да причини такова решение?

Дисквалификация, затвор и болест на лудата крава

През 2000 г. Актовегин е в центъра на спортен скандал. Участници в колоезденето на Тур дьо Франс, включително Ланс Армстронг, нейният седемкратен победител (USADA срещу Armstrong, мотивирано решение, раздел IV B 3.e (стр. 42–45)) (USADA 10) Октомври 2012 г.)). Въпреки че е трудно да се открият следи от това лекарство в кръвта (собствената ни кръв съдържа приблизително едни и същи вещества), намерената печатна опаковка на лекарството стана причина за прокуратурата. Въпреки това, както показват по-нататъшни проучвания (макар и публикувани не в най-силно повлияното списание International Journal of Sports Medicine), това лекарство не помага на спортистите да подобрят работата си.

Но при това употребата на съмнителни лекарства от спортисти не е приключила. Споменат е случай на предполагаем анафилактичен шок в велосипедист, след като се е опитал да лекува травмата му с Актовегин, но по-късно се оказа, че шокът е най-вероятно септичен, т.е. поради отравяне на кръвта, най-вероятно не е свързано с това лекарство.

През юли 2011 г. уебсайтът на FDA обяви осъждането на 51-годишния жител на Торонто Антъни Галеа, който работи с атлети (този път - футболисти и баскетболисти) и им предписва незаконни наркотици: Актовегин и човешки растежен хормон. Наред с другите неща, лекарят е работил без изричното разрешение на медицински специалист. За това той е осъден на три години затвор, глоба от 250 хиляди долара и конфискация на имущество в размер на 275 хиляди долара.

Същото съобщение за пресата показва, че и двете лекарства "не са одобрени за употреба при хора". Причината за такава забрана е разпространението на риска от инфекции с прионни заболявания, които засягат нервната система на бозайниците. При кравите това е порестата енцефалопатия (тя също е болест на лудата крава), а човешката версия се нарича болест на Кройцфелд-Яков. Причината за прионните заболявания е неправилно коагулиран протеин, който „заразява” други протеини с формата си, което води до дегенерация на нервната тъкан. Смъртността в лека форма е около 85%, докато тежката е изобщо нелечима.

Избухването на нова версия беше регистрирано малко преди, през 2009 г. За да се предпазят хората от нови инфекции в Съединените щати и Канада, беше наложена забрана върху производството, вноса и предписването на лекарства с компоненти от животински произход, чрез които може да се пренася прионният протеин. В този списък са включени и растежен хормон, получен от хипофизната жлеза, и средства на базата на кръвния серум на животните.

Въпреки това, дистрибуторите на наркотици в страните от ОНД не затрудняват тази забрана и случайните обвинения на техния продукт при липсата на неоспорими недвусмислени доказателства за ефективност.

"В Русия клинично проучване на лекарството не е законово необходимо, така че отсъствието му не може да бъде проблем за нас", заяви в интервю за Комерсант президентът Никомед Русия-ОНД Йостен Давидсен за изграждането на нови заводи в Ярославския регион. - Защо не го направим? Защото не чувстваме нужда да го правим. Виждаме, че лекарството е търсено от руски лекари, те го препоръчват на пациентите. Това е важен момент, тъй като лекарите в Русия са доста консервативни и се придържат към добре известни и доказани техники на лечение. На свой ред потребителите са лоялни към Актовегин. Освен това днес няма много алтернативни лекарства. "

Индикатор.Ru препоръка: бъдете внимателни

Накратко обобщете всички наши открития. Ако първоначалното лекарство се нарича съмнително, по-малко вероятно е генеричното лекарство да получи потвърждение за ефективността. Производителите смятат, че най-важното е наличието на търсене, а самите те признават, че не е необходимо да се тества лекарството според всички стандарти на основана на доказателства медицина преди продажбата му. Най-красивото и приемливо проучване все още не е завършено, само неговият план е публикуван. Английският уебсайт на компанията е скрил всички препратки към Actovegin, може би поради факта, че лекарството е забранено в Канада и САЩ, което означава, че производителите вече не разчитат на тази аудитория. Наркотиците с компоненти от животински произход са забранени в много страни поради риска от предаване на прионни заболявания.

Решение на Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 15 "За мерки за предотвратяване разпространението на болестта на Кройцфелд-Якоб в Руската федерация" от 15 декември 2000 г., забранява вноса в Русия на продукти от месо, месо и други говеда за клане на животни от Великобритания, Португалия, Швейцария вноса на тези продукти от девет отдела на Франция и шестте окръга на Република Ирландия. " Той също така препоръчва да се въздържат от внос на лекарства, произведени от човешка хипофиза в тези региони. Въпреки това, за разлика от подобни документи, приети в Република Беларус и Украйна, тя не включва лекарството с животински компоненти в списъка си на източници, така че сега е разрешен вносът на Актовегин, произведен в Швейцария.

Страните от Източна Европа и ОНД не бяха изложени на риск, което означава, че на тяхна територия може да се произвеждат препарати с потенциално опасни компоненти. Но същият документ показва, че за тези страни специалистите на СЗО просто нямат надеждна информация, така че не знаем колко висока е вероятността за предаване.

По този начин отговорността за това решение и за собственото здраве се носи изцяло от потребителя. Вероятно лекарството работи, а многобройните положителни резултати от тестовете в малки научни списания все още са верни, а широкомащабното планирано проучване ще ги потвърди. Този факт обаче не отрича вероятността от предаване на прионни заболявания, затова е по-добре да се въздържат от такова лечение, поне докато системата за контрол на безопасността на такива компоненти работи в руската фармацевтична индустрия.

Нашите препоръки не могат да се приравнят на назначаването на лекар. Преди да започнете да приемате определено лекарство, не забравяйте да се консултирате със специалист.

aktovegin

Фармакологично действие:

Актовегин активира клетъчния метаболизъм (метаболизъм) чрез увеличаване на транспорта и натрупването на глюкоза и кислород, повишавайки тяхното вътреклетъчно използване. Тези процеси водят до ускоряване на метаболизма на АТФ (аденозин трифосфатна киселина) и увеличаване на енергийните ресурси на клетката. При условия, които ограничават нормалните функции на енергийния метаболизъм (хипоксия / недостатъчно снабдяване с тъкан с кислород или нарушена абсорбция), и с повишена консумация на енергия (заздравяване, регенерация / възстановяване на тъкан), актовегинът стимулира енергийните процеси на функционалния метаболизъм (метаболитен процес в тялото) и анаболизма (процесът на усвояване на веществата от организма). Вторичният ефект е повишеното кръвоснабдяване.

Показания за употреба:

Недостатъчност на мозъчното кръвообращение, исхемичен инсулт (недостатъчно снабдяване с кислород на мозъчната тъкан в резултат на остър мозъчно-съдов инцидент); наранявания на главата; нарушения на периферното кръвообращение (артериална, венозна); ангиопатия (нарушение на съдовия тонус); трофични нарушения (нарушения в храненето на кожата) с разширени вени на долните крайници (промени във вените, характеризиращи се с неравномерно увеличаване на лумена им с образуването на издатина на стената поради нарушаване на функцията на клапанната им апаратура); язви с различен произход; пролежки (тъканна некроза, причинена от продължително натиск върху тях вследствие на лъжа); изгаряния; превенция и лечение на радиационни наранявания.

Увреждане на роговицата (прозрачна обвивка на окото) и склера (непрозрачна обвивка на окото): изгаряне на роговицата (киселини, основи, вар); язви на роговицата с различен произход; кератит (възпаление на роговицата), включително след трансплантация на роговицата (трансплантация); ожулвания на роговицата при пациенти с контактни лещи; предотвратяване на лезии при избора на контактни лещи при пациенти с дистрофични процеси в роговицата (за прилагане на желе), както и за ускоряване на заздравяването на трофични язви (бавно заздравяващи дефекти на кожата), рани от натиск (смърт на тъканите, причинена от продължително натиск върху тях поради лъжа), изгаряния, радиационни поражения на кожата и др.

Начин на употреба:

Дозите и методът на приложение зависят от вида и тежестта на заболяването. Лекарството се прилага орално, парентерално (заобикаляйки храносмилателния тракт) и локално. Вътре назначи 1-2 таблетки 3 пъти дневно преди хранене. Капки не се дъвчат, измиват се с малко количество вода. За интравенозно или интраартериално приложение, в зависимост от тежестта на заболяването, началната доза е 10-20 ml. След това 5 ml се прилагат интравенозно бавно или интрамускулно, веднъж дневно, дневно или няколко пъти седмично. 250 ml от разтвора за инфузии се прилагат интравенозно със скорост 2-3 ml на минута веднъж дневно, дневно или няколко пъти седмично. Можете също да използвате 10, 20 или 50 ml инжекция, разредена в 200-300 ml глюкоза или физиологичен разтвор. Общо 10-20 инжекции на курс на лечение. Не се препоръчва добавянето на други лекарства към инфузионния разтвор.

Парентералното приложение на актовегин трябва да се извършва с повишено внимание поради възможността за анафилактична (алергична) реакция. Препоръчват се пробни приложения и е необходимо да се осигурят условия за спешна терапия. Интравенозно, можете да въведете не повече от 5 ml, тъй като разтворът има хипертонични свойства (осмотичното налягане на разтвора е по-високо от осмотичното налягане на кръвта). С интравенозно приложение на лекарството се препоръчва да се наблюдават показателите за метаболизма на водата и електролитите.

Локално приложение. Гелът се предписва за почистване и лечение на открити рани и язви. При изгаряния и радиационни наранявания гелът се нанася върху кожата в тънък слой. При лечение на язви гелът се нанася върху кожата с по-дебел слой и се покрива с компрес с октовегинов маз, за ​​да се предотврати залепване на раната. Променящите се превръзки се произвеждат 1 път седмично; с много плачещи язви - няколко пъти на ден. Кремът се използва за подобряване на зарастването на рани, както и за плачещи рани. Използва се след образуване на рани и превенция на радиационни наранявания.

Мазът се нанася с тънък слой върху кожата. Използва се за дългосрочно лечение на рани и язви, за да се ускори епителизацията (заздравяването) след терапия с гел или крем. За предотвратяване на рани, мазилото трябва да се нанесе върху съответните области на кожата. За предотвратяване на радиационни поражения на кожата, мехлемът трябва да се прилага след облъчване или през интервалите между сеансите. Гел за очи. В засегнатото око 1 капка от гела се изстисква директно от епруветката. Нанесете 2-3 пъти на ден. След отваряне на опаковката, гелът за очи може да се използва за не повече от 4 седмици.

Странични ефекти:

Алергични реакции: уртикария, чувство на прилив на кръв, изпотяване, треска. Сърбеж, усещане за парене при прилагане на гел, маз или крем; когато се използва гел за очи, разкъсване, инжектиране на склера (зачервяване на склерата).

Противопоказания:

Свръхчувствителност към лекарството. Да предпише лекарство по време на бременност. По време на кърмене употребата на актовегин е нежелана.

Формуляр за освобождаване:

Dragee форте в опаковка от 100 броя. Инжекционен разтвор в ампули от 2,5 и 10 ml (1 ml - 40 mg). Разтвор за инфузии от 10% и 20% с физиологичен разтвор във флакони от 250 ml. Гел 20% в епруветки за 20 гр. Крем 5% в епруветки за 20 гр. Маз 5% в епруветки за 20 гр. Очен гел 20% в епруветки за 5 g.

Условия за съхранение:

На сухо място при температура не по-висока от +8 * С.

Съставки:

Освободен от белтъчен (депротеинизиран) екстракт (хемодериватен) от кръвта на телета. Съдържа 1 ml от 40 mg сухо вещество.

Внимание!

Преди употреба лекарството Actovegin трябва да се консултирате с Вашия лекар. Това ръководство е дадено в свободен превод и е предназначено единствено за информация. За повече информация, моля вижте поясненията на производителя.

aktovegin

Депротеинизирана хемодиализа на кръвта от едър рогат добитък (английски депротеинизиран екстракт от телешка кръв, търговски марки Актовегин, Актовегин, Солкосерил, Солкосерил) е препарат от кръв и кръв от добитък, който се използва като лекарство в някои страни: Русия, някои страни от ОНД, Китай и Южна Корея. Лекарството е депротеинизирана хемодиализа [неизвестен термин], съдържащ широк спектър от нискомолекулни компоненти на клетъчната маса и кръвния серум на млечните телета с молекулно тегло до 5,000 далтона. Понастоящем свойствата на сместа се изследват само частично чрез химични и фармакологични методи. Лекарството като лекарство се прави под формата на таблетки, гел, крем и мехлем за локално приложение, инжекционен разтвор в ампули, инфузионен разтвор и гел за очи.

Употребата като наркотик е забранена в няколко страни, включително САЩ [1] и Канада [2].

Съдържанието

История [| ]

Лекарството Актовегин се произвежда от 1996 г. в австрийския клон на швейцарската компания Nycomed (Takeda Pharmaceutical) като генеричен продукт на марката Solcoseril от швейцарската компания Solco, c 1996, произведена в Германия от международната фармацевтична компания Valeant [en] [1413 дни]. В Русия, Актовегин се произвежда в компанията Sophis Pharmaceutical, която принадлежи към групата компании Protek [3], Takeda Pharmaceutical.

Според производителя (Nycomed), лекарството се използва за медицински цели по свое усмотрение от някои общопрактикуващи лекари в някои европейски страни [4]. Основният пазар за Актовегин е Русия и ОНД, в които се продава 70% от общото производство на лекарството [5].

От март 2011 г. Actovegin е забранен в Канада [2], от юли 2011 г. FDA е забранила за продажба, внос или употреба в САЩ [6]. В Западна Европа, Австралия, Япония и повечето други страни в света, това вещество не е одобрено за употреба като лекарство.

В интервю, президентът на Nycomed Русия-ОНД заяви, че компанията не вижда необходимостта от провеждане на клинични проучвания на това лекарство:

В Русия клиничното проучване на лекарството не е законодателна необходимост, така че отсъствието му не може да бъде проблем за нас. Защо не го направим? Защото не чувстваме нужда да го правим. Виждаме, че лекарството е търсено от руски лекари, те го препоръчват на пациентите. Това е важен момент, тъй като лекарите в Русия са доста консервативни...

Въпреки това, независимо от топ мениджърите на регионалните служби, клиничните проучвания на Актовегин бяха проведени. Едно от последните е широкомащабно, плацебо-контролирано проучване на лекарството Actovegin, наречено ARTEMIDA. Това проучване, което изследва ефекта на лекарството върху възстановителния процес след исхемичен инсулт, е посетено от повече от 500 пациенти. Тя е извършена в съответствие с изискванията, предложени от Европейската агенция по лекарствата (EMEA) за изследване на лекарства: броят на участниците, периодът на наблюдение, инструментите и други параметри на проекта са строго контролирани. Описание на резултатите от проучването ARTEMIS бяха представени на първия конгрес на Европейската академия по неврология в Берлин през юни 2015 г. Резултатите от проучването са публикувани в списание Stroke [7], официалното издание на Американската асоциация за инсулт и Американската асоциация по сърдечни заболявания *.

Фармакология [| ]

Фармакокинетичните параметри на тези лекарства не могат да бъдат изследвани с използване на общоприети фармакокинетични методи, тъй като се състоят само от физиологични компоненти, които обикновено присъстват в организма [източник не е посочен 1329 дни].

Според разработчиците, лекарството има антихипоксичен ефект, стимулира активността на ензимите на окислително фосфорилиране, увеличава обмена на енергийно богати фосфати, ускорява разграждането на лактат и бета-хидроксибутират; нормализира рН, стимулира кръвообращението, усилва енергоемките процеси на регенерация и възстановяване, подобрява тъканния трофизъм [източник не е посочен 1329 дни].

Реалната ефикасност на лекарството в съответствие с критериите на основана на доказателства медицина не е доказана, тъй като не е била подложена на клинични проучвания.

Странични ефекти [| ]

Страничните ефекти от лечението с Actovegin включват зачервяване на кожата, кожен обрив, хипертермия, до анафилактичен шок [8] (независимо от формата на освобождаване на лекарството). Когато се използва Actovegin под формата на гел, мехлем или крем, са възможни странични ефекти като сърбеж и парене в областта на приложение [9].

Употреба в света [ ]

Според Департамента за криминални разследвания на американската FDA и американското министерство на правосъдието, диализатът (Actovegin) няма разрешение да се използва от хора, опити за въвеждането му в страната или използването му са престъпление [1].

През 2000 г. избухна скандал на Тур дьо Франс, в който Ланс Армстронг бе обвинен в използването на Актовегин за подобряване на спортните постижения и затова през 2000-2001 г. лекарството бе включено в списъка на забранените от Международния олимпийски комитет. [10]

aktovegin

Съдържанието

АКТОВЕГИН - е екстракт от кръвта на телета. Ефектът на лекарството не е доказан в изследванията. Някои лекари отбелязват положителен резултат от употребата на актовегин, но това може да се обясни само с плацебо ефекта.

Използването на actovegin в Европа и САЩ е забранено. През 2014 г. почти едновременно в Актобе са починали трима пациенти, на които е предписан Актовегин. Един от най-сериозните животозастрашаващи странични ефекти е анафилактичен шок.

Състав и форма за издаване Редактиране

Драже Форте: 1 драже съдържа депротеинизиран хемодериват от телешка кръв - 200 мг. В опаковката са 50 броя.

Инжекционен разтвор: 2 ml ампула съдържа 80 mg хемодериват на депротеинизирана телешка кръв. В опаковката от 25 броя.

Инжекционен разтвор: 5 мл ампула съдържа депротеинизиран хемодериват от 200 мг. В опаковката 5 броя.

Инжекционен разтвор: Ампулата от 10 ml съдържа 400 mg хемодериват на депротеинизирана телешка кръв. В опаковката 5 броя.

Разтворът за инфузия от 10%, 20% с натриев хлорид 250 ml във флакон, съдържа депротеинизиран хемодериват от телета кръв 1 g и 2 g, съответно.

Разтвор за инфузия от 10% с глюкоза 250 ml във флакон съдържа депротеинизиран хемодериват от телесна кръв 1 g.

Фармакологично действие Edit

Antihypoxant. Е хемодериват, който се получава чрез диализа и ултрафилтрация (са съединения с молекулна маса по-малка от 5000 далтона). Той има положителен ефект върху транспорта и усвояването на глюкозата, стимулира консумацията на кислород (което води до стабилизиране на плазмените мембрани на клетките по време на исхемия и намаляване на образуването на лактат), като по този начин има антихипоксичен ефект, който започва да се проявява след 30 минути след парентерално приложение и достига максимум след средно 3 часа (2-6 часа). Увеличава концентрацията на аденозин трифосфат, аденозин дифосфат, фосфокреатин, както и аминокиселини - глутамат, аспартат и гама-аминомаслена киселина.

Фармакокинетика Редактиране

Използвайки фармакокинетични методи, не е възможно да се изследват фармакокинетичните параметри на лекарството, тъй като той се състои само от физиологични компоненти, които обикновено присъстват в организма.

Препоръки за използване в спорта Редактиране

  • Ускоряване на възстановителните процеси след стрес, насочени към развитие на издръжливост.
  • Профилактика и лечение на дистрофичния вариант на хроничното физическо напрежение на сърдечно-съдовата система (особено при провеждане на тренировки в средните части).
  • Поддържане на високо ниво на изпълнение при височинни изкачвания.
  • Ахилодина и мускулни паузи.
  • Травматична мозъчна травма.
  • Синдромът на мозъчната недостатъчност на боксерите.
  • Измръзнало от представители на зимните спортове.
  • Повишаване на теглото
  • Профилактика и лечение на спортната псевдо-нефропатия.

Редактиране на дозата и администрирането

Интраартериална, интравенозна (включително като инфузия) и интрамускулно. Поради възможността за анафилактични реакции се препоръчва провеждане на тест преди началото на инфузията.

В зависимост от показанието, началната доза е 10-20 ml / ден интравенозно или интраартериално; след това 5 ml интравенозно или 5 ml интрамускулно.

С въвеждането под формата на инфузия на 200-300 мл от основния разтвор (0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза) се добавят 10-20 мл Actovegin. Скорост на инжектиране: около 2 ml / min.

Противопоказания Edit

Свръхчувствителност към лекарството, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, задържане на течности в организма. С грижа: хиперхлоремия, хипернатриемия.

Редактиране на странични ефекти

Алергични реакции (кожен обрив, зачервяване на кожата, хипертермия) до анафилактичен шок.

Редактиране на лекарствени взаимодействия

Понастоящем неизвестен.

Специални инструкции Редактиране

В случай на интрамускулен път на приложение, бавно се инжектира не повече от 5 ml. Поради възможността за анафилактична реакция се препоръчва провеждане на тестова инжекция (2 ml интрамускулно).

Инжекционният разтвор има леко жълтеникав оттенък. Интензивността на оцветяването може да варира от една партида в друга, в зависимост от характеристиките на използваните суровини, но това не оказва неблагоприятно влияние върху активността на лекарството или неговата толерантност.

Не използвайте непрозрачен разтвор или разтвор, съдържащ частици.

След отваряне на ампулата разтворът не може да се съхранява и използва.

"А" означава Актовегин

Знаете ли, нашите хора са много интересни от гледна точка на лечението. Човек може да пие, пуши, да преяжда целия си живот, а след това в старост, когато фибро-променените бели дробове не позволяват да се вдишат с пълни гърди, а черният дроб и сърцето бавно отказват, тогава забавлението започва.

За съжаление, само в такива случаи хората започват да разбират, че не са безсмъртни и че перспективата за преместване в индивидуална клопка става по-ясна.

И наистина, защото когато човек е здрав и не притеснява нищо, човек не обръща специално внимание на преходността на битието. Но когато „костните“ вече стоят точно пред вас, започвате да правите всичко, за да направите звънеца за някой друг.

И те се опитват да намерят спасение от всички. В психиката, свещениците, шарлатаните, хомеопатите, чистачите на чакрите и може би, ако сте достатъчно луд в края на краищата, някой ще стигне до лекаря. Но дори и тук не е ясно.

Почти всяко лечение трябва да започне с промяна на начина на живот, и ако мислите, че може да бъде по-лесно? Там той вървеше 20 минути с бърза крачка, след това намалил енергийния прием на храна, след това спрял да яде сол, тук той все още седеше няколко пъти, а след това, - ВЖУХ! И налягането спря да се издига над 150, - ВЖУХ! И захарта вече не е скок, - ВЖУХ! И краката вече не са вцепенени. В комбинация с лекарства, така че като цяло ще дадете един млад хендикап. Но тук се крие основният проблем. Никой не иска да умре, но животът също се променя. Много по-лесно е човек да хвърли торбичка за хапчета и да продължи да натъпква корема с кебап, отколкото просто да вдигне задната част от дивана и някак си да приведе тялото си в ред.

И тук особено надарени създават огромно пазарно търсене на чудотворни средства, които помагат от всичко в света и в същото време не изискват специални жестове. Приятно е да се вярва, че има магическа ампула, направена от кръвта на австрийски девствени телета, съдържаща в себе си всички жизнени сили на младия бик, които преминават през капкомера в сенилната малка ръка. И какво е най-важното правило на капитализма? Точно така, има търсене - трябва да има оферта и компанията Никомед е свършила отлична работа със своята задача.

Какво представлява Actovegin?

Актовегинът е депротеинизирано производно, получено от кръвта на телета. Какво е дериват? Е, това е по същество нормален диализат. Това означава, че кръвта на телето е взета, преминава се през филтър, който „пречиства“ кръвта от всякакви големи молекулни съединения, например формирани елементи и големи протеини. В същото време производното на неорганичните съединения съдържа хлор, фосфати, натрий, калий, калций, магнезий, няколко източника на азот, ацетат и лактат. Органичните съединения включват аминокиселини, олигопептиди, нуклеозиди, гликосфинголипиди и няколко междинни метаболитни продукти. Общо се казва, че Актовегин включва 200 компонента, за които сигурен съм, че дори производителят не знае.

Суровината за лекарството са австрийски телета. По ирония на съдбата, въпреки факта, че въпреки местните суровини, Актовегин в Австрия е противопоказан за медицинска употреба. Всъщност не много страни имат право да продават това лекарство на нейна територия. Списъкът включва само ОНД, Китай и Южна Корея. Във всички други страни употребата на Actovegin се наказва със закон.

От какво е взето? Е, списъкът с индикации е огромен. Те включват ангиопатии, атеросклероза, полиневропатия, изгаряния, бременност, наранявания на главата, VVD, трофични язви, лечение на състояния след инсулт и след инфаркт. Нека бъдем честни, всичко, което е посочено в показанията, е подходящо за 70% от населението. Т.е. лекарството може да се предписва на всички възрастни хора, всички страдащи от коронарна болест на сърцето, диабет, ниско налягане, всички бременни жени (като превенция на синдрома на забавяне на развитието).

Защо да не работим?

В описанието на лекарството е много рязко написано: „Това е високо пречистена хемодиализа, получена чрез ултрафилтрация от кръвта на телета (съединения с молекулно тегло по-малко от 5000 далтона). Знаете ли какво друго е най-известните продукти за ултрафилтрация на кръв? Точно така - това е урина. Не твърдя, че Актовегин е 100% урина, но принципът на производство е доста сходен.

Теоретично, всички молекули, които могат да бъдат в кръвта на невинно убит бик, с маса по-малка от 5 000 далтона, а това е урея, пикочна киселина, амоняк или приони, които причиняват болест на лудата крава, могат да се окажат в кръвта на баба ви след обикновена капчица против стареене. Честно казано, не съм чувал за никакви огнища на болест с луда крава на фона на употребата на Actovegin, но хипотетично тази възможност може да се появи и дори производителите не отричат ​​това.

Но проблемът с лекарството не е дори в потенциалната опасност или в неговия състав, че не е далеч от производството на бъбреци, а във факта, че никой все още не е дал ясно обяснение за това как действително действа този шамански отвари. За всяко нормално лекарство механизмът на действие е от А до Z, но Актовегин е специално лекарство, което не се нуждае от такива глупости, като доказателство за ефективност.

Е, това е само пример. Има доказателства (веднага спойлер, че данните са съмнителни), че Актовегин инхибира ADP-рибозил полимеразата (PARP). В здравите клетки, този ензим възстановява ДНК, когато е повреден, и не позволява на клетката да се подложи на апоптоза. Изглежда прави нещо полезно, но ако клетката е ракова и я натъпкваме с цитостатици, тогава този паша Морозов започва да го поправя, което разваля цялата малина. Затова са разработени специални препарати, които потискат този ензим и дават на раковата клетка по-бързо среща с Господа.

Просто страхотно, Актовегин лекува рак и всичко. Или може би би било по-добре да се посочи една от двестате молекули в препарата, които потискат PARP, синтезират се изкуствено и правят своето собствено лекарство за рак? Разбира се, но е малко вероятно да успее. Изследванията, които казват за потискането на PARP, са направени с парите на Nycomed, така че данните са много съмнителни. И ето какви изследвания можете да направите, където поне нещо се говори положително за Актовегин, навсякъде спонсор на програмата е Никомед. Ето защо е безопасно да се каже, че днес няма нито едно нормално проучване, което да показва положителен клиничен ефект от Actovegin.

Именно за това размишлява президентът Никомед Русия-ОНД Йостен Давидсен: „В Русия клинично проучване на лекарството не е законово необходимо, така че отсъствието му не може да бъде проблем за нас. Защо не го направим? Защото не чувстваме нужда да го правим. Виждаме, че лекарството е търсено от руски лекари, те го препоръчват на пациентите. Това е важен момент, тъй като лекарите в Русия са доста консервативни и се придържат към добре известни и доказани техники на лечение. На свой ред потребителите са лоялни към Актовегин. Освен това днес няма много алтернативни лекарства. " 2008

Човекът дори не се смущава, казва той почти директно за това: "Ние не дойдохме тук, за да докажем ефективността на наркотиците, а да режем плячката." Струва ми се да добавя към думите на г-н Дейвидсън нещо тежко, че той вече е казал всичко сам.

И вие трябва да разберете, че това не се случва. Вие не можете да мислите за лекарство, което помага срещу всички болести и в същото време да не доказва своята клинична ефикасност. Списъкът от свидетелства е специално направен толкова обширен, че колкото се може повече хора могат да го втюхиват.

Въпреки, че все още не е известно за високи профилирани случаи на развитие на странични ефекти по време на приема на лекарството (вероятно защото е само малко вода с електролити), още преди 3 години имаше трагични събития, свързани с приемането на Actovegin. В град Актобе, Казахстан, през март 2014 г. в градската болница № 3 са загинали 3 жени след „превантивни” капкомери с Actovegniom. Пациентите са на възраст 53, 75 и 85 години. Имаше и друга жена, която също започна да се чувства по-зле след капенето, но тя бе незабавно хоспитализирана в интензивно лечение, което й спаси живота. Според роднините, въпреки възрастната възраст, жените не са имали сериозни здравословни проблеми и не са се оплакали от злополучния "капкомер".

Националният център за експертиза на наркотиците е оценил две партиди лекарства, приети в болница Актобе № 3. Резултатите от проучването показват, че Актовегин е безопасен и отговаря на всички международни стандарти. Също така, резултатите от аутопсията на мъртвите не позволяват да се получат надеждни данни, които да свързват смъртта им с използването на "крака".

Славата в света

Actovegin спечели световната слава, когато от 2007 до 2009 г. канадският лекар Anthony Galea уреди сам да обиколи САЩ с цел да превърне американските атлети в супер войници. Той направи това чрез инжектиране на Actovegin и различни коктейли, съдържащи хормон на растежа. Посещаващата клиника на д-р Галео работи в доста голяма област и включва около 13 града, като Ню Йорк, Маями, Вашингтон, Бостън и куп други места, на които никога няма да бъда. Клиентите на лекаря бяха предимно футболисти и бейзболни играчи, както и един голфър Тигър Уудс, който стана известен с любовта си към порно звездите. В същото време, Galea не е имал лиценз за работа на територията на Pindostana, така че властите са малко прецакани от такава наглост и са решили да накажат лекаря индикативно.

За всичко това „Галеа“ беше заплашена от съд с максимален срок от три години, глоба от 250 000 и конфискация на 275 000 Баку. През декември 2011 г. лекарят е осъден на една година условно задържане без право да влиза в САЩ без разрешението на Министерството на вътрешната сигурност.

Със сигурност не съм сигурен, но предполагам, че след началото на общия HYIP през 2011 г., Cochrane Library издаде резултатите от своето 15-годишно метастатично проучване, по време на което те бяха взети като обекти: от една страна, страните, в които първоначално е използван Actovegin. от друга страна, страните, в които не е регистриран „отварата на боговете“. Очаквана действителна обща честота на деменция. Според проучването е установено, че населението на страните, използващи Актовегин, страда от застой 30% по-често, отколкото сред тези, които никога не са чували за това лекарство.

Ами, като цяло, конгресът прочете доклада на FDA и реши: „Е, избягай от греха”, а Актовегин и всички подобни препарати, направени въз основа на невинно убитите, бяха забранени от САЩ, плюс Канада.

IMHO: Наистина ми е трудно да разбера логиката тук, защото огромен брой фактори могат да повлияят на развитието на деменция, включително генетична предразположеност, качество на храните, екология, жизнен стандарт и TNT. Може би, ако не приложим Actovegin, разликата ще бъде 60%? Мислили ли сте за това, FDA?

И ще разбера, ако злият Запад наложи санкции на православния Актовегин, но факт е, че Актовегин не е православен. Производителят е швейцарска компания, а собственик на компанията е японската фармацевтична компания Такеда. И отново, в една или друга страна, Актовегин не може да се използва.

Както и да е, 80% от продажбите на Actovegin са в страните от ОНД, така че не мисля, че Никомед беше много разстроен от тази новина.

Първоначално можех да го кажа малко погрешно и да проектирам въвеждането, сякаш самите пациенти са виновни за покупките на фуфломицини. Всъщност не е така. Напълно разбирам, че повечето хора чуват за това лекарство от устата на лекарите за първи път и че лекарите са виновни за колосалните продажби. И искам да оправдая нашето братство.

Необходимо е да се разбере, че е трудно да се работи на 1.5-2 процента, за да се търси допълнително време за самостоятелно обучение, да се чете за нови лекарства, да се проучат резултатите от клиничните проучвания. Но един ден един сладък фармацевтичен представител идва при вас, облечен с игла, усмивка за 32, новата му Nissan е паркирана отвън, а вие прекарвате 1,5 часа, за да получите автобус за работа. Те започват да ви разказват за ново лекарство, да показват ярки графики, таблици, да говорят за това колко мощен е този инструмент и как той ще направи всички по-добри. И пациентът ще се почувства по-добре, а вие ще го направите, и фармацевтичният представител ще, следователно, лекарството трябва да се предписва възможно най-често. За да достигнем до по-голяма аудитория, ние специално направихме широк спектър от свидетелства, така че не се колебайте да присвоите. Но защо лекар трябва да прави това? Не знам как е сега, но през 2014 г., при продажбата на Актовегинов и подобни „репаранти“, лесно може да се печелят около $ 1000%, което би било добра помощ за заплата на млад лекар на около 100 долара.

От морална гледна точка тук няма конфликти, защото основният принцип на медицинската дейност е „да не вредиш“ и е трудно да се направи човек по-лош, като му се възлага електролитна вода. Аз самият можех да бъда назначен Актовегин безразборно към всички и да живея тихо на процент, но никой не ми предлага, така че написах този пост.

Преглед на лекарството Actovegin инструкции за употреба прегледи

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизиран (пречистен от протеин) хемодиализа (екстракт), получен от кръвта на млечните телета. Това е генерично швейцарско лекарство Солкосерил.

Според фармакологичните свойства то принадлежи към групата на стимулаторите на регенерация на тъканите. Той подобрява снабдяването на клетките с кислород и глюкоза, ускорява метаболизма и лечебните процеси, увеличава енергийните ресурси на организма.

Използва се в неврологията, офталмологията, трансплантологията, дерматологията и терапията. В спорта светът е известен като един от допинговите лекарства.

история

Екстракт от кръвта на телета е предложен за медицинска употреба от специалисти на швейцарската фармацевтична компания Solco.

Причината за създаването на лекарството са историите на алпийските овчари, твърдейки, че раните и драскотините в млечните телета се лекуват много по-бързо, отколкото при възрастните крави.

След като изучават кръвта на младите животни, учените предполагат, че тя съдържа някакъв фактор, който ускорява процеса на оздравяване.

Инжекционната форма на пречистения екстракт от телешка кръв е регистрирана в Швейцария през 1957 г. под търговската марка Solcoseryl. През 60-те години фирмата разработва мазило и гел за външна употреба на пазара, в 70-те години - гел за очи, лепилна паста и таблетки.

През 1976 г. Солкосерил е регистриран в СССР. До 1990 г. лекарството е въведено в 50 страни по света, включително САЩ и Канада.

През 1996 г., във връзка с епидемията от спонгиформна енцефалопатия по говедата *, производството на лекарства от тъкани на едър рогат добитък е забранено в Швейцария. По тази причина Solco премести производството си в Германия.

През същата година австрийският клон на Nikomed, швейцарска корпорация, пусна генеричния Solcoseryl под марката Actovegin. Основният пазар за новия продукт бяха страните от ОНД и Азия.

През 2000 г. един от участниците в Тур дьо Франс - Ланс Армстронг - беше обвинен в използването на Актовегин, за да подобри спортните си постижения.

На фона на избухването на скандала, Международният олимпийски комитет въведе лекарството в списъка на забранените. В началото на 2001 г. обаче лекарството е изключено от списъка поради липсата на доказателства за допинг ефекта.

* Спонгиформна енцефалопатия (болест на лудата крава, прионна болест, болест на Кройцфелд-Якоб) е невродегенеративно заболяване, което води до необратими промени в мозъчната кора. Намира се сред хора, говеда и овце. Причинителят е специален вид протеин с висока молекулна маса - прион. Заболяването се проявява с деменция, психични разстройства, зрителни увреждания. Преди това се смяташе, че в човешкото тяло прионите възникват спонтанно или тяхното формиране се дължи на наследствени фактори. През 1995 г. в Обединеното кралство е описана нова форма на човешка патология, чието развитие е свързано с консумацията на месни продукти от крави, заразени с енцефалопатия.

свойства

Активна съставка: депротеинизирана стандартизирана хемодиализа (иначе хемодериват) от кръвта на млечните телета (инж. Високо филтриран екстракт от телешка кръв).

Международно непатентно наименование: не.

Лекарството е колекция от различни биологично активни съединения:

  • аминокиселини (орнитин, левцин, аланин, глутамат, пролин, глицин, таурин и др.), t
  • олиго,
  • липиди,
  • олигозахариди
  • нуклеозиди (аденозин, уридин),
  • антиоксидантни ензими
  • електролити (натрий, хлор, калий, магнезий, калций, фосфор, желязо),
  • микроелементи (мед, силиций, селен, цинк).

Органично вещество до 30% от сухото тегло на екстракта.

Като източник на суровини за производството на лекарства се използват кръвни телета под 3 месеца. Изпускателната тръба се произвежда чрез ултрафилтрация, която според производителя гарантира отсъствието на причинители на прионни заболявания.

Приложение в различни страни

Към 2015 г. Actovegin се прилага в 17 страни:

  • руски,
  • Украйна,
  • Беларус
  • Казахстан
  • Киргизстан,
  • Таджикистан
  • Узбекистан,
  • Туркменистан,
  • Молдова
  • Армения
  • Грузия
  • Азербайджан
  • Латвия
  • Литва
  • Естония,
  • Южна Корея
  • Китай.

Около 70% от продажбите на наркотици са за страните от бившия СССР.

Дълго време Актовегин се използва и в САЩ и Канада. През 2011 г. в тези страни е въведена забрана за внос, продажба и употреба на наркотици.

Причината бе мета-анализът на Cochrane общността, публикуван в края на 2010 г., в който беше установена връзка между използването на екстракт от телешка кръв и честотата на деменция (деменция) при пациентите.

Оказа се, че в страните, в които се използва лекарството, психичните разстройства са били регистрирани 1.3 пъти по-често, отколкото в страни, в които никога не са били използвани. Лекарите предполагат, че тази ситуация може да се дължи на наличието на патогени на прионна инфекция в лекарството.

Продажбата на препарати от тъкани на едър рогат добитък също е ограничена в редица други държави, включително Русия, Украйна и Република Беларус. Въпреки това, нито една от страните от бившия СССР не включи Актовегин сред забранените наркотици.

Екстрактът от кръв на телета никога не е бил използван като лекарство в Западна Европа (с изключение на Швейцария), Япония и Австралия.

Клинични проучвания

Употребата на Actovegin не отговаря напълно на принципите на основана на доказателства медицина. Лекарството не е идентифицирало активния принцип и неговата безопасност и ефикасност не са потвърдени от международните стандарти.

Повечето от проучванията са проведени върху ограничен брой пациенти, така че техните резултати не могат да се считат за достатъчно убедителни.

Съществуват отделни разработки, които описват ефективността на Actovegin при пациенти с когнитивни нарушения. През 2002 г. европейските лекари Янсен В. и Брукнер Г. В. публикуват резултатите от Актовегин при пациенти с мозъчно-съдова болест.

120 доброволци взеха участие в експеримента и бяха разделени на 3 групи. Първият приема лекарството в таблица 2. 3 пъти на ден, втората - 2 таб. 2 пъти на ден. Пациентите от третата група получават плацебо. След 3 месеца терапия, авторите отбелязват, че двата режима на дозиране Actovegin значително подобряват вниманието и паметта при пациенти в напреднала възраст.

В няколко експеримента е отбелязана ефективността на употребата на агента в острия период на инсулт (Федин А.И., Румянцева С.А. 2001-2004) с остри увреждания на главата (Михалович Н., Haq J., 2004). и заболявания на периферната нервна система (Шмирев В.И., Боброва Т.А., 2002).

Първото мултицентрово двойно плацебо-контролирано проучване на Actovegin е проведено под патронажа на компанията Nycomed през 2008 г. Лекарството е използвано при 569 пациенти с диабетна полиневропатия.

Ефикасността на терапията се оценява съгласно TSS скалата (Total Symptom Score - преведен от английски с „общ резултат от невропатични симптоми”). В заключение доброволците отбелязват намаляване на тежестта на болката, паренето и подобряването на общото благосъстояние.

През април 2012 г. стартира още двегодишно мултицентрово проучване на лекарството, организирано от американската организация FDA. Неговите резултати все още не са публикувани в международни публикации.

Състав, форми за освобождаване, опаковка

Актовегин се прави под формата на:

  • 4% разтвор за инжектиране,
  • 10% разтвор за инфузия (в разтвор на натриев хлорид 0,9% или разтвор на декстроза), t
  • 20% разтвор за инфузия (в разтвор на натриев хлорид 0,9%), t
  • таблетки, с покритие, със съдържание на активно вещество 200 mg,
  • 5% крем за външна употреба,
  • 5% маз за външна употреба,
  • 20% гел за външна употреба,
  • 20% гел за очи.

Инжекционният разтвор се пакетира в ампули от 2, 5 и 10 ml и по-нататък в кутии - 5 или 25 ампули. Инфузионният разтвор се излива в 250 ml флакони с прозрачно стъкло.

Външният гел, крем и мехлем се произвеждат в алуминиеви туби от 20, 30, 50 и 100 г. Гел за очи се поставя в туба от 20 g.

Таблетките са опаковани в тъмни стъклени бутилки от 10, 30 или 50 бр.

Механизъм на действие

Актовегинът стимулира навлизането на кислород и глюкоза в клетките, което води до повишен синтез на АТФ енергийни молекули. По този начин, лекарството действа като един вид енергиен стимулатор, активиращ работата на всички системи на тялото.

Увеличаването на транспорта на кислород до мозъчните клетки има положителен ефект върху паметта и ученето. При приемане на лекарството при пациенти се наблюдава възстановяване на нарушените когнитивни функции и повишаване на резистентността на мозъчните тъкани към хипоксия.

Чрез способността да стимулира усвояването на глюкозата от клетките Актовегин е само 2 пъти по-нисък от инсулина. В същото време ефектът му се проявява при пациенти със захарен диабет, което допринася за отслабването на техните симптоми на полиневропатия.

Подобрявайки енергийния метаболизъм в стените на кръвоносните съдове, лекарството подобрява отделянето на ендогенни вазодилататори - азотен оксид и просто циклик. Този ефект води до разширяване на кръвоносните съдове, намаляване на общата периферна резистентност и подобряване на кръвоснабдяването на органите.

Активирането на енергийния обмен води до увеличаване на синтеза на въглехидрати и протеини. Резултатът е ускорено заздравяване на тъканите. Експериментите с животни показват, че регенеративните ефекти на Actovegin върху черния дроб, сърдечния мускул и кожата са най-силно изразени.

Метаболизъм и екскреция

Актовегинът е многокомпонентно лекарство, което се състои от съединения, които първоначално се съдържат в човешкото тяло, така че не е възможно да се изследва неговата фармакокинетика.

При лабораторни експерименти беше установено, че при интравенозно приложение лекарството започва да действа 5 минути след приложението и пикът му се наблюдава след 120 минути.

При пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност не е наблюдавано намаляване на фармакологичните ефекти на Actovegin.

Показания за употреба

Основанията за назначаване на парентерални форми са:

  • остри и хронични заболявания на периферното и мозъчното кръвообращение,
  • деменция (деменция),
  • травматична мозъчна травма
  • язви с различен произход,
  • дълготрайни рани без заздравяване,
  • изгаряния,
  • радиационно увреждане на кожата или лигавиците,
  • радиационна невропатия.

Таблетките се препоръчват при лечение на периферни и мозъчно-съдови нарушения и техните последствия:

  • ангиопатия,
  • деменция,
  • травматична мозъчна травма
  • трофични язви и др.

Външни меки форми (гел, крем, мехлем) се използват като лечебни средства за рани за различни кожни лезии:

  • ожулвания, порязвания, рани,
  • изгаряния,
  • варикозни язви,
  • пролежки (включително превенция),
  • радиационно увреждане.

Допълнителни индикации за гел Actovegin са предварително третиране на кожата преди трансплантация и лечение на огнено заболяване.

Очен гел е показан при следните условия:

  • изгаряния (химически, радиационни, термични) и увреждания на роговицата,
  • язви на роговицата,
  • кератит с различен произход,
  • дистрофия на роговицата,
  • сух кератоконюнктивит,
  • избор на контактни лещи (за предотвратяване на лезии).

Противопоказания

Често срещано противопоказание за всички форми на Actovegin е свръхчувствителност към лекарството.

За инфузионни разтвори се посочват допълнително: t

  • белодробен оток
  • задържане на течности,
  • уринарни нарушения (олиго- или анурия),
  • декомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Актовегина е позволено да се използва по време на бременност и кърмене.

Дозировка и приложение

Лекарството се използва парентерално, орално и локално.

Отвътре вземат 1-2 маси. 3 пъти на ден в продължение на 4-6 седмици.

Инжекциите се прилагат интравенозно (iv), мускулно (интрамускулно) или интраартериално (интравенозно). Дозите зависят от тежестта на клиничната картина. За първи път 10-30 мл от лекарството се прилага интравенозно или интравенозно, а след това 5-10 мл интравенозно или интрамускулно веднъж дневно. Курсът на лечение е 2-4 седмици.

Инфузиите се извършват в / в капково или в / и струя. Въведете 250-500 ml разтвор на ден. Скорост на инфузия - 2 ml / min. Курсът на лечение включва 10-20 процедури.

Маз / крем / външен гел се нанася с тънък слой върху почистена повредена кожа 2 пъти на ден. Курсът на лечение е най-малко 12 дни. Лечението на язви започва с нанасянето на гела, постепенно преминавайки към крема и след това към маз.

За да се предотвратят радиационни наранявания, кремът или мехлемът се втриват през интервалите между сеансите на лъчева терапия.

Очен гел се инжектира в конюнктивалния сак по 2 капки 2-3 пъти на ден, докато симптомите изчезнат.

Странични ефекти

Актовегин се понася добре от повечето пациенти. Малък брой пациенти могат да получат алергични реакции (кожен обрив, хипертермия, зачервяване на кожата). В такива ситуации се провежда стандартна симптоматична терапия.

При лечение на 20% външен гел, леко подуване на кожата и поява на болка, които преминават като терапията продължава.

При въвеждане на очен гел се усеща краткотрайно слабо изгаряне и сълзене.

Специални инструкции

При продължително лечение с инфузионен разтвор е необходимо да се следи водно-електролитният баланс на кръвта.

Не използвайте затъмнен инфузионен разтвор или препарат, съдържащ суспендирани частици.

За да се намали рискът от анафилактичен шок, инжекцията трябва да се прилага бавно. При първата употреба се препоръчва да се направи тестово инжектиране (да се въведат 2 ml разтвор v / m).

Таблетките и инжекционният разтвор трябва да се използват внимателно:

  • по време на бременност или кърмене,
  • при пациенти с диабет, хипергликемия,
  • при пациенти със сърдечна недостатъчност 2-3 градуса,
  • с белодробен оток,
  • с задържане на течности и нарушения на урината.

свръх доза

Не са наблюдавани случаи на предозиране при употреба на Actovegin.

Взаимодействие с други лекарства

В момента не е инсталиран.

Условия за почивка

Крем, мехлем, гел за външна употреба се продават без рецепта. Таблетки, разтвор за инфузии, разтвор за инжекции и гел за очи - според рецептата.

съхранение

Лекарството се съхранява на сухо и тъмно място. Маз, крем, гел за външна употреба, таблетки и инжекционен разтвор - при температура 18-25ºС, разтвор за инфузии и гел за очи - при температура не по-висока от 25ºС.

В аптеките и лечебните заведения, таблетките и инжекциите се съхраняват съгласно условията на Списък Б.

Срок на годност

За крем, маз, разтвор за инжекции, разтвор за инфузии (в 0,9% разтвор на натриев хлорид) - 5 години.

За локален гел, очен гел, таблетки, инфузионен разтвор (в разтвор на декстроза) - 3 години.

Гел за очи след отваряне може да се съхранява не повече от 4 седмици.

производител

От 1996 до 2011 г. Actovegin е произведен от Nycomed Austria GmbH, която е дъщерно дружество на швейцарската корпорация Nycomed.

Някои партиди от освободени лекарства (2010-2011 г.) все още могат да присъстват в търговията на дребно.

През септември 2011 г. Nycomed е купена от японския фармацевтичен гигант Takeda Pharmaceutical Company Limited за 9,6 милиарда евро.

В момента Actovegin продължава да се произвежда в същия австрийски завод, но под марката Takeda. Субстратът за неговото производство е закупен в Австралия и Франция. Производството е организирано в съответствие с правилата на международния стандарт GMP.

аналози

Единственото пълноценно заместване на Actovegin може да се счита за оригиналния екстракт от телешка кръв от Solcoseryl, който в момента се произвежда от немската фирма Valeant (Valeant).

Инструкциите за двете лекарства показват подобни терапевтични свойства, показания за употреба и странични ефекти. Въпреки това не са провеждани сравнителни клинични проучвания на аналози, поради което тяхната биологична еквивалентност не е официално потвърдена.

Съществуват разлики в портфейлите с маркови продукти и концентрациите на идентични лекарствени форми. Така в асортимента на Солкосерил няма крем за външна употреба и 10% разтвор за инфузии, но е представена лепилна дентална паста.

Инжекционен разтвор Solcoseryl се предлага в концентрация 4,25% и гел за кожата в концентрация 10%.

Беларуски гел Diavitol, произведени от UE "Dialek" също принадлежи към аналози на местните форми на Actovegin. Състои се от депротеинизиран хемодиализ от кръвта на ембриони от крави и кръвта на млади телета.

Диавитол се препоръчва като средство за лечение на рани при възпаление на кожата, лигавиците и трофичните язви.

Когато се сравняват фармакологичните описания на 3 лекарства, съществуват несъответствия в ограниченията на възрастта, лекарствените взаимодействия и възможността за употреба по време на бременност и кърмене.

Сравнителни характеристики на Актовегин и неговите аналози:

Още Статии За Възпаление На Очите