Кларитин - официални * инструкции за употреба

Основен Ретина

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер - П N013494 / 01 (таблетки); P N013494 / 02 (сироп).

Търговско наименование на лекарството - Кларитин.

Международното нелицензирано наименование е лоратадин (лоратадин).

Лекарствена форма - таблетки; сироп

структура
Таблетки: активна съставка - лоратадин 10 mg,
ексципиенти - лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат.
Сироп: активна съставка - лоратадин 1 mg / ml,
ексципиенти - пропиленгликол, глицерол, монохидрат на лимонената киселина (алтернативно безводна лимонена киселина), натриев бензоат, захароза (гранулиран), изкуствен ароматизатор (праскова), пречистена вода.

описание
Таблетки: таблетки с овална форма с бял или почти бял цвят, които не съдържат чужди включвания, от една страна има опасност, търговска марка „Купа и колба“ и номер „10“, а другата страна е гладка.
Сироп: Бистър, безцветен или жълтеникав сироп, който не съдържа видими частици.

Фармакотерапевтична група
Противоалергичен - N1-блокер на хистаминовите рецептори.

Код ATX: R06AX13

Фармакологични свойства
Фармакодинамика: Кларитин - антихистамин - селективен периферен блокер N1-хистаминови рецептори. Той има бърз и дълготраен антиалергичен ефект. Начало на действие - в рамките на 30 минути след поглъщане. Антихистаминният ефект достига върхове след 8-12 часа от началото на действието и продължава повече от 24 часа. Кларитин не прониква в кръвно-мозъчната бариера и не засяга централната нервна система, няма антихолинергични и седативни ефекти (сънливост), не влияе на скоростта на психомоторните реакции. Приемът на Кларитин не удължава QT интервала на ЕКГ.
Фармакокинетика: Кларитин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максималната плазмена концентрация на лоратадин е 1,3 часа, а активният му метаболит, деслоратадин, е 2,5 часа. Храненето увеличава времето за достигане на максимална концентрация (Тмакс) лоратадин и деслоратадин за около 1 час. Максимална концентрация (Cмакса) лоратадин и деслоратадин не зависят от приема на храна. Максималната концентрация се увеличава при пациенти в напреднала възраст, пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или алкохолно чернодробно увреждане.
Лоратадин се метаболизира до деслоратадин чрез цитохром P450 ZA4 и в по-малка степен цитохром P450 2D6. Екскретира се с урината и жлъчката. Времето на полуживот на лоратадин е от 3 до 20 часа (средно 8,4 часа), а деслоратадин - от 8,8 до 92 часа (средно 28 часа); при пациенти в напреднала възраст съответно от 6.7 до 37 часа (средно 18.2 часа) и от 11 до 39 часа (средно 17.5 часа). Полуживотът се увеличава при алкохолно увреждане на черния дроб (в зависимост от тежестта на заболяването) и не се променя в присъствието на хронична бъбречна недостатъчност.
Хемодиализата не повлиява фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит.

Показания за употреба
- Сезонен (полиноза) и целогодишен алергичен ринит и алергичен конюнктивит - елиминиране на симптомите, свързани с тези заболявания - кихане, сърбеж на носната лигавица, ринорея, усещане за парене и сърбеж в очите, сълзене.
- Хронична идиопатична уртикария
- Алергични кожни заболявания.

Противопоказания
- Нетолерантност или свръхчувствителност към лоратадин или друг компонент на лекарството,
- възраст до 2 години
- период на лактация.

С грижа
- бременността,
- чернодробна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на Кларитин по време на бременност е възможна само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Кларитин се екскретира в кърмата, така че когато се предписва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за преустановяване на кърменето.

Дозировка и приложение
Вътре, независимо от времето на хранене.
Възрастни. включително възрастни хора и юноши над 12-годишна възраст, препоръчва се Кларитин да се приема в доза от 10 mg (1 таблетка или 2 чаени лъжички (10 ml) сироп) веднъж дневно.
При пациенти с нарушена чернодробна функция или бъбречна недостатъчност, началната доза трябва да бъде 1 таблетка (10 mg) или 2 чаени лъжички (10 ml) сироп през ден.
Деца на възраст от 2 до 12 години, дозата на Кларитин се препоръчва да се назначава в зависимост от телесното тегло:
- с телесно тегло по-малко от 30 kg, 5 mg (1 чаена лъжичка (5 ml) сироп или 1/2 таблетка) веднъж дневно.
- с телесно тегло 30 kg или повече - 10 mg (2 чаени лъжички (10 ml) сироп или 1 таблетка) 1 път на ден.

Странични ефекти
Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции с Claritin са с честота> 2% и приблизително същата честота, както при плацебо ("залъгалки").
При възрастни са отбелязани главоболие, умора, сухота в устата, сънливост, стомашно-чревни нарушения (гадене, гастрит) и алергични реакции под формата на обрив. В допълнение, има редки съобщения за анафилаксия, алопеция, нарушена чернодробна функция, сърцебиене и тахикардия.
Децата рядко са имали главоболие, нервност, седация. Както при възрастни, честотата на тези явления е била на същото ниво както при плацебо (сляпо).

свръх доза
Симптоми: сънливост, тахикардия, главоболие. В случай на предозиране, незабавно се консултирайте с лекар.
Лечение: стомашна промивка (за предпочитане 0,9% разтвор на натриев хлорид), приемане на адсорбенти (активен въглен на прах с вода), симптоматични средства.
Лоратадин не се екскретира чрез хемодиализа.

взаимодействие
Яденето не влияе на ефективността на лекарството.
Кларитин не усилва ефекта на алкохола върху централната нервна система. Когато Claritin е приеман заедно с кетоконазол, еритромицин или циметидин, има повишаване на плазмената концентрация на лоратадин и неговия метаболит, но това повишение не се проявява клинично, включително според електрокардиография.

Специални инструкции
Препоръчва се деца под 3-годишна възраст да приемат Кларитин като сироп.
Не е открит негативен ефект на Кларитин върху способността за шофиране или извършване на други дейности, изискващи повишена концентрация на внимание.

Формуляр за освобождаване
Таблетки от 10 mg: на 7, 10 или 15 таблетки в блистери, направени от поливинилхлорид и алуминиево фолио. На 1, 2 или 3 блистера заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.
Сироп 1 mg / ml: 60 или 120 ml в тъмни стъклени бутилки, запечатани с алуминиеви капачки, притежаващи защитен пръстен срещу случайно отваряне и полиетиленово уплътнение; на 1 бутилка, пълна с дозатор за пластмасова лъжица и инструкция за приложение в картонена опаковка.

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25 ° С.
В достъпа на деца.

Срок на годност
Хапчета - 4 години.
Сироп - 3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за продажба на аптеки
Над рецепцията.

Име и адрес на производителя
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Белгия.

Потребителски жалби, изпратени до:
Shering-Plough LLC
119049, Москва, ул. Shabolovka, d. 10, p

Claritin

Кларитин: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Кларитин

Код ATX: R06AX13

Активна съставка: лоратадин (лоратадин)

Производител: Schering-Plough Labo N. V. (Белгия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.07.2018

Цени в аптеките: от 198 рубли.

Кларитин - антиалергичен, хистамин H-блокер1-рецептори.

Форма и състав за освобождаване

Форми за дозиране на кларитин:

  • Таблетки: овална форма с хомогенна структура с бял или почти бял цвят, от страната с риск от сепарация се нанасят номер “10” и търговска марка “Купа и колба”, втората страна е гладка (7, 10 или 15 броя в блистери, в картонена кутия). 1, 2 или 3 блистера);
  • Сироп: бистър жълтеникав цвят или безцветна течност без видими частици (60 или 120 ml в тъмни стъклени бутилки, в картонена кутия 1 бутилка, пълна с дозираща лъжица или градуирана спринцовка от 5 ml).

Активна съставка - лоратадин:

  • 1 таблетка - 10 mg;
  • 1 ml сироп - 1 mg.
  • Таблетки: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат;
  • Сироп: глицерол, пропиленгликол, изкуствен аромат (праскова), монохидрат на лимонена киселина (или безводна лимонена киселина), захароза (гранулирана), натриев бензоат, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Антиалергични, антихистаминови и антисърбежни свойства са характерни за Кларитин.

фармакодинамика

Лоратадин е трициклично съединение с изразен антихистаминов ефект и селективен периферен N-блокер.1-хистаминови рецептори. Противоалергичният ефект настъпва скоро след приложението и продължава дълго време. Лоратадин започва да действа в рамките на 30 минути след перорално приложение на лекарството. Пиковата фаза на антихистаминния ефект се наблюдава 8–12 часа след началото на лекарственото действие и продължава повече от 1 ден.

Лоратадин не преминава кръвно-мозъчната бариера и не влияе върху функционирането на централната нервна система (централната нервна система). По време на приложението му не е установено седативно или антихолинергично действие с клинично значение, така че лекарството не предизвиква сънливост и не намалява скоростта на психомоторните реакции, когато се използва в терапевтични дози. Приемът на Кларитин не води до удължаване на QT интервала на ЕКГ.

Продължителната терапия не е съпътствана от промени в жизнените показатели, електрокардиография, лабораторни данни или резултати от клинично значение на физическия преглед. За лоратадин, който не се характеризира със значителна селективност по отношение на Н2-хистаминови рецептори. Веществото не е инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и на практика не засяга функцията на пейсмейкъра или състоянието на сърдечно-съдовата система.

Фармакокинетика

Loratadin добре и с висока скорост абсорбира в храносмилателния тракт. Максималната му плазмена концентрация се определя 1–1,5 часа след поглъщане, а максималната концентрация на неговия фармакологично активен метаболит, деслоратадин, се определя 1,5—3,7 часа. Когато приемате Кларитин с храна, времето за достигане на максималната концентрация на лоратадин и неговия метаболит се увеличава с около 1 час, но бионаличността на лекарството не се променя. Максималното ниво на лоратадин и деслоратадин в кръвта не зависи от приема на храна.

При пациенти с хронична бъбречна дисфункция, площта под кривата концентрация-време (AUC) и максималната концентрация на лоратадин и неговия основен метаболит се повишават в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция. В същото време, полуживотът на лоратадин и деслоратадин е идентичен с този при здрави пациенти. При пациенти с алкохолно чернодробно увреждане максималната концентрация и AUC на лоратадин и деслоратадин се увеличават 2 пъти в сравнение с подобни показатели при пациенти с нормална чернодробна функция.

Лоратадин има висока степен на свързване с плазмените протеини (97-99%), докато неговият метаболит показва умерена степен на свързване (73-76%).

В процеса на метаболизма лоратадин преминава в деслоратадин, използвайки системата на цитохром Р450 3А4 и, в по-малка степен, системата на цитохром Р450 2D6. Екскретира се през бъбреците (приблизително 40% от дозата, приета през устата) и през червата (приблизително 42% от дозата, приета през устата) за повече от 10 дни, главно под формата на конюгирани метаболити. Около 27% от дозата на лоратадин се екскретира с урината в рамките на 24 часа след приемането на Кларитин. По-малко от 1% лоратадин се екскретира в урината в непроменена форма в рамките на 24 часа след приема на лекарството.

Бионаличността на лоратадин и деслоратадин е пряко пропорционална на погълнатата доза Кларитин. Техните фармакокинетични профили при възрастни и възрастни доброволци с добро здраве са почти еднакви.

Времето на полуживот на лоратадин е 3–20 часа (средно 8,4 часа). Този показател за деслоратадин е 8,8‒92 часа (средно 28 часа). При пациенти в старческа възраст, времето на полуживот на активната съставка Claritin и неговия метаболит е съответно 6,7‒37 часа (средно 18,2 часа) и 11) 39 часа (средно 17,5 часа). Този показател се увеличава при алкохолно чернодробно увреждане (определено от тежестта на заболяването) и остава непроменено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Процедурата по хемодиализа, която се провежда при пациенти с бъбречна дисфункция, не влияе върху фармакокинетичните параметри на лоратадин и деслоратадин.

Показания за употреба

  • Елиминиране на симптомите, свързани с целогодишен и сезонен алергичен риноконюнктивит (сърбеж на носната лигавица, кихане, ринорея, разкъсване, сърбеж и парене в очите);
  • Кожни заболявания с алергичен произход;
  • Хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

  • Период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към лекарството.

В допълнение, употребата на Кларитин е противопоказана:

  • Таблетки: лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза, нарушения на поносимостта на галактоза; възраст до 3 години;
  • Сироп: дефицит на захараза или изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция; възраст до 2 години.

Препоръчва се лекарството да се предписва на пациентите по време на бременност и при тежка чернодробна дисфункция.

Инструкции за употреба Кларитин: метод и дозировка

Таблетките от сироп и кларитин се приемат перорално 1 път дневно, по всяко време, независимо от храненето.

Препоръчителната доза има възрастови ограничения и зависи от теглото на пациента:

  • Пациенти на възраст над 12 години: 10 mg (1 таблетка или 10 ml сироп);
  • Деца на възраст от 2 до 12 години: с тегло до 30 kg - по 5 mg всяка (1/2 таблетки или 5 ml сироп), с тегло 30 kg и повече - по 10 mg всяка.

Деца на възраст от 2 до 3 години се препоръчват да използват Кларитин под формата на сироп.

При пациенти (възрастни и деца) с тежко увредена чернодробна функция, употребата на лекарството се прилага всеки ден в обичайни дози.

При хронична бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата на Claritin.

Странични ефекти

Според инструкциите, Кларитин може да предизвика нежелани реакции:

  • От страна на нервната система: нервност (при деца), сънливост, главоболие, безсъние; много рядко - умора, замаяност;
  • Тъй като сърдечно-съдовата система: много рядко - тахикардия, сърцебиене;
  • От страна на храносмилателната система: повишен апетит (при възрастни); много рядко - стомашно-чревни нарушения (гадене, гастрит), сухота в устата, нарушена чернодробна функция;
  • За кожата: много рядко - алопеция;
  • Алергични реакции: много рядко - анафилаксия, обрив.

свръх доза

Предполага се, че предозирането на Кларитин може да се дължи на симптоми като главоболие, тахикардия, сънливост. В този случай трябва незабавно да се консултирате с лекар. Като лечение обикновено се предписва поддържаща и симптоматична терапия. Допуска се стомашна промивка и абсорбция на адсорбенти (активен въглен в натрошена форма се смесва с вода).

Лоратадин не се елиминира чрез хемодиализа. След спешна помощ трябва да се следи състоянието на пациента.

Специални инструкции

Антихистамините могат да нарушат резултатите от кожните тестове, затова се препоръчва да спрете приема на Кларитин 48 часа преди диагностичните тестове на кожата.

Тъй като при някои пациенти ефектът на лекарството може да предизвика състояние на сънливост, се препоръчва по време на лечението да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми.

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността на приема на лоратадин по време на бременност в момента не е точно потвърдена. Следователно, употребата на Кларитин е възможна само ако вероятната полза от лечението за майката надвишава потенциалните рискове за плода.

Лоратадин и деслоратадин проникват в кърмата, така че когато се предписва лекарство по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

В случай на нарушена бъбречна функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност, началната доза трябва да бъде 10 mg [1 таблетка Кларитин или 10 ml (2 чаени лъжички) сироп] през ден.

С абнормна чернодробна функция

При пациенти с чернодробна недостатъчност, началната доза на лекарството не трябва да надвишава 10 mg [1 таблетка или 10 ml (2 чаени лъжички) сироп] през ден.

Лекарствени взаимодействия

Когато се прилага едновременно, действието на Кларитин не усилва ефекта на алкохола върху нервната система.

Когато се комбинира кларитин с еритромицин, кетоконазол или циметидин, има леко повишаване на плазменото ниво на лоратадин, но няма клинични последствия, включително и електрокардиографски данни.

аналози

Аналозите на Кларитин са: лоратадин, лоратадин-акрихин, лорагексал, ломилан, клатродин, кларидол, лотарен, кларисен, кларифер, кларфаст, кларифарм, кларгин, кларгил, алерприв, еролин, ериус.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност: таблетки - 4 години, сироп - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Издава се без рецепта.

Мнения Кларитин

В интернет често има прегледи на Claritin както под формата на таблетки, така и под формата на сироп, но те са доста противоречиви. Много пациенти съобщават, че лечението с наркотици е доказано доста ефективно. Някои пациенти обаче трябвало да прекъснат курса на лечение, тъй като техните алергични симптоми останали толкова силни. Алергистите обясняват това с разликата в причините и проявите на алергичните заболявания при различни хора. Кларитин като средство за монотерапия не винаги може да се справи с такива условия.

Отбелязва се, че въпреки голямата популярност на Кларитин, както таблетки, така и сироп не се характеризират с такъв широк спектър на действие, за да се премахнат незабавно всички симптоми на алергия. Някои пациенти съобщават за развитие на нежелани реакции като кожни обриви, главоболие, сънливост. Когато възникнат, трябва незабавно да се свържете със специалист. Той е строго противопоказан да приема Кларитин самостоятелно, без да се консултира с лекар, защото самолечението може да предизвика обостряне на симптомите.

Цена за кларитин в аптеките

По принцип, цената на таблетките Кларитин варира от 186 до 233 рубли (за пакет, съдържащ 10 бр.) Или от 503 до 623 рубли (за пакет, съдържащ 30 бр.). Можете да поръчате лекарството под формата на сироп за 220-268 рубли (на бутилка от 60 ml).

Кларитин таблетки: инструкции за употреба

структура

активна съставка: лоратадин; 1 таблетка съдържа лоратадин

микронизирани 10 mg;

помощни вещества: лактоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте.

активна съставка: лоратадин; 1 ml сироп съдържа лоратадин

микронизиран 1 mg;

помощни вещества: натриев бензоат, пропиленгликол, монохидрат на лимонената киселина, изкуствен (прасковен) ароматизатор, глицерин, обърнат захароза, вода.

описание

Таблетки: овални таблетки с бял или почти бял цвят с икона "колба и купа", разломна линия и номер "10" от едната страна и плоска повърхност от другата страна, без никакви включвания;

Сироп: прозрачен, безцветен или светложълт сироп, без чужди включвания;

Фармакологично действие

Claritin® е трицикличен селективен периферен хистохинатен рецепторен блокер. Когато се използва в препоръчаната доза, няма клинично значимо седативно и антихолинергично действие.

По време на продължителното лечение няма клинично значими промени в жизнените показатели, лабораторни изследвания, визуално изследване на пациента или електрокардиограма.

Кларитин® - няма значим ефект върху активността на Н2-хистаминовите рецептори. Той не блокира улавянето на норепинефрин и няма действително въздействие върху сърдечно-съдовата система или активността на пейсмейкъра.

Фармакокинетика

След перорално приложение лоратадин се абсорбира бързо и се метаболизира под влияние на CYP3A4 и CYP2D6, главно в деслоратадин. Времето за достигане на максималната концентрация на лоратадин и деслоратадин в кръвната плазма е съответно 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа. Лоратадин и неговите метаболити се свързват добре с плазмените протеини.

При здрави доброволци, полуживотът на лоратадин и неговите активни метаболити в плазмата е съответно около 1 час и 2 часа. Полуживотът е 8,4 часа за лоратадин и 28 часа за неговите активни метаболити.

Около 40% от приложената доза се екскретира в урината и 42% във фекалиите в рамките на 10 дни под формата на свързани метаболити. Около 27% от приложената доза се екскретира с урината през първите 24 часа. По-малко от 1% се показва непроменено.

Бионаличността на лоратадин и деслоратадин е право пропорционална на дозата.

Приемът на храна леко удължава времето на абсорбция на лоратадин, но не влияе върху клиничния ефект.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност стойността на AUC и Cите не се увеличава в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. Времето на полуживот не се променя значително и хемодиализата не повлиява фармакокинетиката на лоратадин и неговите метаболити.

При пациенти с алкохолно чернодробно увреждане се наблюдава повишаване на стойностите на AUC и Стаха лоратадин с фактор 2, докато фармакокинетичният профил на метаболитите не се променя в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция. Времето на полуживот на лоратадин и неговите метаболити е съответно 24 часа и 37 часа и се увеличава в зависимост от тежестта на чернодробното заболяване.

Лоратадин и неговият активен метаболит се екскретират в кърмата по време на кърмене.

Показания за употреба

За симптоматично лечение на алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

Кларитин® е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към активни вещества или други компоненти на лекарството Опитът от клинична употреба на таблетки Claritin® при деца под 12-годишна възраст е ограничен.

Клиничният опит на Claritin® сироп при деца под 2-годишна възраст е ограничен.

Бременност и кърмене

Тъй като безопасността на употребата на лекарството Кларитин® по време на бременност не е установена, употребата му по време на бременност не се препоръчва.

Лоратадин се екскретира в кърмата, така че употребата на лекарството по време на кърмене не се препоръчва.

Дозировка и приложение

Възрастни и деца над 12 години:

10 mg (1 таблетка или 10 ml сироп - 2 лъжички) веднъж дневно.

Деца на възраст от 6 до 12 години с тегло над 30 kg: 10 mg (1 таблетка) 1 път на ден.

За деца на възраст от 3 до 6 години се препоръчва прилагането на Claritin® под формата на сироп.

Деца от 6 до 12 години с телесно тегло по-малко от 30 кг се препоръчват да предпишат лекарството под формата на сироп.

Деца на възраст от 3 до 12 години с телесно тегло над 30 kg: 10 mg (2 лъжици = 10 ml) 1 път на ден.

Деца на възраст от 3 до 12 години с тегло под 30 kg: 5 mg (1 лъжичка = 5 ml) 1 път на ден.

Claritin® може да се приема независимо от времето на хранене. Приемането на лекарството едновременно с храната може да забави усвояването му, но не намалява неговата ефективност.

Ефикасността и безопасността на лекарството при деца под 2-годишна възраст не е установена.

При деца на възраст 2-3 години опитът от клиничната употреба на Claritin® е ограничен, поради което всяко назначаване трябва да се извършва с голямо внимание.

При деца на възраст под 12 години, лекарството не трябва да се предписва за повече от 14 дни.

Пациентите с тежка чернодробна функция трябва да получат по-ниска начална доза поради възможността за намаляване на клирънса на лоратадин. Препоръчителната начална доза от 10 mg през ден за възрастни и деца с тегло над 30 kg и за деца с тегло под 30 kg е 5 ml (5 mg) през ден.

Не се налага адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти

С употребата на лекарството могат да се появят странични ефекти, които се проявяват с различна честота: много често (> 1/10); често (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Claritin® (Claritin®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Сироп: бистър, безцветен или жълтеникав, несъдържащ видими частици.

Таблетки: овални, бели или почти бели на цвят, които не съдържат чужди включвания, от една страна има опасност, търговска марка „Купа и колба“ и номер „10“, другата страна е гладка.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Лоратадин - активното вещество на лекарството Claritin ® - е трициклично съединение с изразен антихистамин и селективен периферен блокер H1-хистаминови рецептори. Той има бърз и дълготраен антиалергичен ефект. Начало на действие - в рамките на 30 минути след приемане на лекарството Claritin ® вътре. Антихистаминният ефект достига максимум след 8-12 часа от началото на действието и продължава повече от 24 часа.

Лоратадин не прониква в ВВВ и не засяга централната нервна система. Той няма клинично значим антихолинергичен или седативен ефект, т.е. не предизвиква сънливост и не влияе на скоростта на психомоторните реакции, когато се прилага в препоръчваните дози. Приемът на Claritin ® не удължава QT интервала на ЕКГ.

При продължително лечение не са наблюдавани клинично значими промени в жизнените показатели, данни от медицински преглед, лабораторни резултати или резултати от ЕКГ.

Лоратадин няма значителна селективност за Н2-хистаминови рецептори. Той не възпрепятства обратното поемане на норепинефрин и има малък ефект върху сърдечно-съдовата система или функцията на пейсмейкъра.

Фармакокинетика

Лоратадин се абсорбира бързо и добре в храносмилателния тракт. Tмакс лоратадин в кръвната плазма - 1–1,5 часа, а активният му метаболит деслоратадин - 1,5–3,7 часамакс лоратадин и деслоратадин в продължение на приблизително 1 час, но не повлиява ефикасността на лекарството. Cмакс Лоратадин и деслоратадин не зависят от приема на храна. При пациенти с хронично бъбречно заболяване Смакс и AUC на лоратадин и неговия активен метаболит се повишават в сравнение с тези показатели при пациенти с нормална бъбречна функция. T1/2 Лоратадин и неговият активен метаболит не се различават от тези при здрави пациенти. При пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб Cмакс и AUC на лоратадин и неговия активен метаболит нарастват 2 пъти в сравнение с тези показатели при пациенти с нормална чернодробна функция.

Лоратадин има висока степен (97-99%), а активният му метаболит има умерена степен (73-76%) на свързване с плазмените протеини.

Лоратадин се метаболизира до деслоратадин чрез системата цитохром Р450 3А4 и, в по-малка степен, системата на цитохром Р450 2D6. Екскретира се през бъбреците (приблизително 40% от приетата доза) и през червата (приблизително 42% от приетата доза) за повече от 10 дни, главно под формата на конюгирани метаболити. Приблизително 27% от погълнатата доза се елиминира през бъбреците в рамките на 24 часа след приема на лекарството. По-малко от 1% от активното вещество се екскретира през бъбреците в непроменена форма в рамките на 24 часа след приема на лекарството.

Бионаличността на лоратадин и неговия активен метаболит зависи от дозата. Фармакокинетичните профили на лоратадин и неговия активен метаболит при възрастни и възрастни здрави доброволци са сравними.

T1/2 лоратадин варира от 3 до 20 часа (средно 8.4 часа) и деслоратадин от 8.8 до 92 часа (средно 28 часа); при пациенти в напреднала възраст съответно от 6.7 до 37 часа (средно 18.2 часа) и от 11 до 39 часа (средно 17.5 часа). T1/2 увеличава с алкохолно увреждане на черния дроб (в зависимост от тежестта на заболяването) и не се променя в присъствието на CRF.

Хемодиализата при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност няма ефект върху фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит.

Показания за употреба на Claritin ®

сезонен (полиноза) и целогодишен алергичен ринит и алергичен конюнктивит - симптоматично лечение на кихане, сърбеж на носната лигавица, ринорея, парене и сърбеж в очите, разкъсване;

хронична идиопатична уртикария;

кожни заболявания с алергичен произход.

Противопоказания

непоносимост или свръхчувствителност към лоратадин или друг компонент на лекарството;

редки наследствени заболявания (нарушения на поносимостта на галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция) - поради наличието на лактоза, която е част от таблетките; дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция - поради присъствието на захароза, която е част от сиропа;

период на кърмене;

възраст до 2 години (за сироп), 3 години (за таблетки).

С внимание: тежка абнормна чернодробна функция; бременност (вж. "Приложение по време на бременност и кърмене").

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността на лоратадин по време на бременност не е установена. Употребата на лекарството Кларитин ® е възможна само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Лоратадин и неговият активен метаболит се екскретират в кърмата, следователно, когато се предписва лекарство по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за прекратяването му.

Странични ефекти

Главоболие (2,7%), нервност (2,3%), умора (1%) се наблюдават по-често в клинични проучвания с деца от 2 до 12 години, които приемат лекарството Кларитин ® по-често, отколкото в плацебо групата.

В клинични проучвания, включващи възрастни, нежелани събития, наблюдавани по-често, отколкото при използване на плацебо ("сляпо"), се наблюдават при 2% от пациентите, приемащи Claritin ®. При възрастни, когато се използва лекарството Кларитин ® по-често, отколкото в плацебо групата, са наблюдавани главоболие (0,6%), сънливост (1,2%), повишен апетит (0,5%) и безсъние (0,1%)., Освен това в постмаркетинговия период има много редки доклади (®.

Лекарството Claritin ® не усилва ефекта на алкохола върху централната нервна система.

Когато лоратадин е прилаган едновременно с кетоконазол, еритромицин или циметидин, има повишаване на плазмената концентрация на лоратадин, но това увеличение не е клинично значимо, вкл. според ЕКГ.

Дозировка и приложение

Вътре, независимо от времето на хранене.

Възрастни, включително Пациенти в напреднала възраст и юноши на възраст от 12 години: употребата на Claritin ® в доза от 10 mg (1 таб. Или 2 ч. Л. (10 ml) сироп) се препоръчва 1 път на ден. Когато се използва лекарството при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с ESRD, не се изисква коригиране на дозата.

Деца от 2 (за сироп) и 3 (за таблетки) до 12-годишна възраст: препоръчва се да се предпише доза Кларитин ® в зависимост от телесното тегло. С телесно тегло от 30 kg или по-малко, 5 mg (1 чаена лъжичка (5 ml) сироп) 1 път дневно; повече от 30 kg - 10 mg (2 чаени лъжички (10 ml) сироп или 1 таб.) 1 път на ден.

Възрастни и деца с телесно тегло над 30 kg с тежка чернодробна дисфункция, началната доза трябва да бъде 10 mg (2 чаени лъжички (10 ml) сироп или 1 таблетка). Всеки ден, с телесно тегло 30 kg или по-малко - 5 mg (1 (5 ml) сироп) през ден.

свръх доза

Симптоми: сънливост, тахикардия, главоболие. В случай на предозиране, незабавно се консултирайте с лекар.

Лечение: симптоматична и поддържаща терапия. Възможно е промиване на стомаха, като се приемат адсорбенти (счукан активен въглен с вода). Лоратадин не се екскретира чрез хемодиализа. След предоставяне на спешна помощ е необходимо да се продължи наблюдението на състоянието на пациента.

Специални инструкции

Деца на възраст от 2 до 3 години се препоръчват да приемат лекарство Claritin ® под формата на сироп.

Приложението на Claritin® трябва да се преустанови 48 часа преди кожните тестове, тъй като антихистаминовите лекарства могат да нарушат резултатите от диагностичното изследване.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми. Не е открит отрицателен ефект на лекарството Claritin ® върху способността за шофиране или извършване на други дейности, изискващи повишена концентрация на внимание. Въпреки това, в много редки случаи, някои пациенти изпитват сънливост, докато приемат лекарството Claritin ®, което може да повлияе на тяхната способност за шофиране и работа с механизми.

Формуляр за освобождаване

Сироп, 1 mg / ml. Бутилките от тъмно стъкло, запечатани с алуминиеви винтови капачки, с пръстен на първото отварящо се и PE уплътнение, или полипропиленови капачки за винтове, с пръстен на първия отвор, защита срещу отваряне на бутилката от деца и PE уплътнение 60, или 120 ml. 1 ет. пълна с пластмасова дозираща лъжичка или 5 ml спринцовка в картонена кутия.

Таблетки, 10 mg. В блистери от PVC и алуминиево фолио, 7, 10 или 15 бр. 1, 2 или 3 бл. в картонена кутия.

производител

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Белгия.

Притежател на удостоверение за регистрация: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Белгия.

Исковете на потребителите следва да се изпращат на следния адрес: 107113, Москва, ул. Рибинска 3, 18, стр. 2.

Тел: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Claritin ®

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност на лекарството Claritin ®

10 mg таблетки - 4 години.

сироп 1 mg / ml - 3 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Кларитин таблетки: инструкции за употреба

структура

активна съставка: лоратадин;

1 таблетка съдържа 10 mg лоратадин

Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, магнезиев стеарат

Форма за дозиране

Основни физични и химични свойства: овални таблетки с бял или почти бял цвят с надпис "колба и купа", линия на счупване и номер "10" от едната страна и плоска повърхност от другата страна.

Фармакологична група

Антихистамини за системно приложение.

ATX код R06A X13.

Фармакологични свойства

Лоратидин (активна съставка на лекарството Кларитин®) е трицикличен антихистамин със селективна активност срещу периферни Н1 рецептори.

При повечето пациенти, когато се използва в препоръчваната доза, лоратадин няма клинично значимо седативно и антихолинергично действие. По време на продължителното лечение не са наблюдавани клинично значими промени в показателите на жизнените функции на организма, лабораторни изследвания, физически преглед или ЕКГ. Лоратадин няма значим ефект върху хистамин-2Н2 рецепторите. Лекарството потиска абсорбцията на норепинефрин и на практика не засяга функцията на сърдечно-съдовата система или активността на пейсмейкъра.

Проучвания с хистаминови кожни тестове след приемане на еднократна доза от 10 mg показват, че антихистаминният ефект се проявява след 1-3 часа, достига пик след 8-12 часа и продължава повече от 24 часа. Няма развитие на лекарствена резистентност след 28 дни лоратадин.

Клинична ефикасност и безопасност.

Над 10 000 души (на възраст 12 години) са лекувани с лоратадин (10 mg таблетки) в контролирани клинични проучвания. Лоратадин (таблетки) в доза от 10 mg 1 път дневно е по-ефективен от плацебо и толкова ефективен, колкото клемастин за подобряване на състоянието на симптомите (назални и неназални) на алергичен ринит. В тези проучвания сънливостта се проявява с по-малка честота, когато се използва лоратадин, отколкото с клемастин, и с почти същата честота като при използване на терфенадин и плацебо.

Сред участниците в тези проучвания (на възраст 12 години), 1000 пациенти с хронична идиопатична уртикария са включени в плацебо-контролирани проучвания. Дозата на лоратадин

10 mg 1 път на ден е по-ефективен от плацебо за лечение на хронична идиопатична уртикария, потвърдено от отслабване на сърбеж, еритема и алергичен обрив. В тези проучвания честотата на сънливост е сходна с лоратадин и плацебо.

Деца.

Около 200 деца (на възраст от 6 до 12 години) със сезонен алергичен ринит получават лоратидин (сироп) в дози до 10 mg 1 път дневно в контролирани клинични проучвания. В друго проучване, 60 деца (на възраст от 2 до 5 години) са получавали лоратадин (сироп) в доза от 5 mg 1 път дневно. Наблюдавани са непредвидени нежелани реакции.

Ефикасността при деца е подобна на ефикасността при възрастни.

Засмукване. Лоратадин се абсорбира бързо и добре. Употребата на лекарството по време на хранене може да забави абсорбцията на лоратадин, но това не влияе върху клиничния ефект. Бионаличността на лоратадин и неговия активен метаболит е пропорционална на дозата.

Разпределение. Лоратадин се свързва активно (от 97% до 99%) с плазмените протеини, а активният му метаболит се свързва с умерена активност (от 73% до 76%).

При здрави доброволци, полуживотът на лоратадин и неговия активен метаболит в плазмата е съответно приблизително 1 и 2 часа.

Метаболизма. След перорално приложение лоратадин се абсорбира бързо и добре, а също така се метаболизира значително по време на първото преминаване през черния дроб, главно с CYP3A4 и CYP2D6. Основният метаболит на деслоратадин е фармакологично активен и е по-отговорен за клиничния ефект. Лоратадин и деслоратадин достигат максималната плазмена концентрация (Tmax) след 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа, съответно, след употреба на лекарството.

Заключение. Приблизително 40% от дозата се екскретира в урината и 42% в изпражненията в рамките на 10 дни, главно под формата на конюгирани метаболити. Приблизително 27% от дозата се екскретира с урината през първите 24 часа. По-малко от 1% от активното вещество се екскретира в непроменена активна форма - като лоратадин или деслоратадин.

При възрастни здрави доброволци полуживотът на лоратадин е бил

8,4 часа (варира от 3 до 20 часа), а основният активен метаболит - 28 часа (варира от 8,8 до 92 часа).

Нарушена бъбречна функция. При пациенти с хронична нарушена бъбречна функция, стойностите на AUC и максималната плазмена концентрация (max) на лоратадин и неговия активен метаболит са се повишили в сравнение с тези при пациенти с нормална бъбречна функция. Времето на полуживот на лоратадин и неговия активен метаболит не се различава значително от този на здравите хора. При пациенти с хронична чернодробна дисфункция хемодиализата не повлиява фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит.

Чернодробна дисфункция. При пациенти с хронично алкохолно увреждане на черния дроб стойностите на AUC и максималната концентрация на лоратадин са два пъти по-високи, а активният им метаболит не се променя значително в сравнение с тези показатели при пациенти с нормална чернодробна функция. Полуживотът на лоратадин и неговия активен метаболит е съответно 24 и 37 часа и се увеличава в зависимост от тежестта на чернодробното заболяване.

Пациенти в напреднала възраст. Фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит е сходна при здрави възрастни доброволци и здрави доброволци в напреднала възраст.

свидетелство

Симптоматично лечение на алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария.

Кларитин - инструкции за употреба (таблетки), показания, активна съставка, по време на бременност, евтини аналози

Лекарството Кларитин в линията на лекарствата за алергия заема силна позиция. Защо? Алергията днес е често срещана сред възрастните и, което не е особено окуражаващо, сред децата. Да се ​​премахне причината за явлението днес не е възможно, защото най-често срещаните алергени са храната, домашния прах, животинските косми. Ето защо, усилията на разработчиците на фармацевтични компании са насочени към създаване на лекарства, които са най-ефективно в състояние да се справят със симптомите на болестта и минимално да навредят на тялото.

Днес съществуват антиалергични лекарства от 3 поколения. Най-популярните лекарства от второ и трето поколение. Следователно въпросът за това какви са антихистамините, включително кларитин, инструкции за употреба, цената на лекарството и ползите и вредите от използването на такива средства са съвсем естествени.

Един от най-разпространените лекарства от тази серия е Кларитин - инструкции за употреба, който съдържа подробна информация за неговите свойства. Според информацията, съдържаща се в този документ, лекарството е ефективно и няма толкова много странични ефекти.

Ревюта на кларитин са положителни от около 80% от пациентите, които са приемали лекарството и са изразили своето мнение. Цената на Кларитин, която е около 200 рубли, отблъсква страдащите от алергии само със собствени разходи. Това е една от основните точки на негативните отзиви за лекарството. Въпреки че все още има определен процент от пациентите, които в прегледите отбелязва неефективността на инструмента.

Какъв вид наркотици Claritin?

Кларитин е указание за това лекарство, той принадлежи към класа на антихистамините от 2-ро или 3-то поколение. Медицинската общност днес не се е съгласила с критериите за класифициране на лекарства, които се борят със симптомите на алергията в тези две категории. И има поне три гледни точки. Според един от тях това е наркотик от второ поколение, според други - трети.

Това означава, че лекарството в правилната доза не предизвиква сънливост и не инхибира психомоторните процеси. Това лекарство по време на лечението с алергия не предизвиква промени в ЕКГ, по-специално QT интервала, не оказва значително влияние върху синусовия възел на сърцето и неговото функционално състояние. Поради селективността на действието на H1-рецепторите, практически не засяга Н2-рецепторите и не забавя улавянето на норадреналин.

Инструкциите за употреба, приложени в кутия с лекарството на Кларитин, сочат, че лекарството започва да проявява забележим ефект половин час след приемането на хапчето. Максималният ефект възниква 12 часа след поглъщане. Намалява ефекта след 24 часа. След продължително приложение на лекарството не са установени значими функционални нарушения в органите и системите на човешкото тяло. Форма на лекарството: Claritin сироп и таблетки Claritin - цената на двата вида лекарства от 160 до 300 рубли. Сироп е по-скъп, струва около 250-300 рубли.

Кларитин: инструкции за употреба (официален)

Кога ще помогне лекарството?

За какво е Кларитин? В какви случаи помощта му може да бъде безценна? Най-често лекарството се използва за сезонна или целогодишна алергична реакция, проявяваща се под формата на ринит (поллиноза). С често кихане, подуване на лигавицата на носните проходи, което е съпроводено със сърбеж, изтичане на съдържанието на лигавицата в големи количества, назалната конгестия предписва това лекарство.

Алергичният конюнктивит, придружен от сълзене, конюнктивална хиперемия, сърбеж, като част от комплексната терапия, също е индикация за употреба на Кларитин. Намаляване на кожните прояви на алергия също е възможно с помощта на този инструмент. Кларитин от какво друго може да помогне?

В случай на автоимунни процеси, които се проявяват под формата на кожни обриви, с идиопатична (необяснима етиология) уртикария. Във всички тези случаи. Таблетките на кларитин или сироп (ако говорим за пациент от детството) може да елиминира или намали проявите на свръх-реакция на имунната система на пациента, което значително намалява качеството му на живот.

Характеристики на антихистамин

Лекарството се предлага в две лекарствени форми. Под формата на таблетки и под формата на сироп. И двете форми могат да се прилагат както при деца, така и при възрастни. Обикновено сиропът се предлага за употреба от деца, а приготвянето на таблетките се предлага от възрастни.

Приложение за хапчета

Разликата между тези две форми не е голяма. Сиропът е по-удобен за предлагане на детето. Той едва ли иска да погълне едно хапче и не е много удобно да се смила лекарството. За лекарството Кларитин инструкции за употреба на таблетки е много проста: лекарството се приема само веднъж на ден. Дозата е 10 mg - това е еквивалентно на 1 таблетка. В такава доза лекарството се предписва на възрастни на всяка възраст (включително възрастни хора с алергии) и деца, когато достигнат до 12-годишна възраст.

Не се изисква коригиране на дозата при хора, страдащи от тежко бъбречно заболяване (включително недостатъчност). Кларитин за деца - инструкции за употреба не е много по-различно от това за възрастни. Корекция в зависимост от дозата на лекарството. Разрешено на този инструмент да присвоява деца от 3 години. Предлага се в зависимост от телесното тегло на малък пациент:

  • до 30 кг - половин таблетка;
  • от 30 кг - на таблетка.

За таблетките Кларитин, инструкциите за употреба изискват предписване на лекарството на пациенти със сериозни заболявания на черния дроб (възрастни и деца с тегло 30 kg) не повече от 10 mg 1 път на всеки два дни. В случай, че телесното тегло на пациента е по-малко от 30 kg - половин таблетка 1 път на всеки два дни.

Използване на лекарството в сироп

Дозировка средства, независимо от формата на лекарството остава идентичен. Claritin сироп инструкции за употреба е същото не е трудно, тъй като таблетка версия на лекарството. Възрастните трябва да приемат стандартна доза от 10 mg от лекарството (2 ч.л.) на ден 1 път. Кларитин-сиропът е одобрен от ръководството за употреба за деца от времето, когато детето е на 2 години. От тази възраст до 12-годишна възраст е необходимо лекарството да се дозира по същия начин, както таблетките въз основа на показателите за тегло:

  • до 30 кг - 1 ч. л. веднъж на ден;
  • от 30 кг - 2 ч. л. веднъж дневно.

Ограничения за използване

Кларитин инструкции за употреба при деца забранява назначаването на лекарството в присъствието на лактазен дефицит и непоносимост към галактоза. Това важи и за възрастни. Понастоящем няма надеждна информация за ефекта на Claritin върху развитието на плода, поради което Claritin по време на бременност се предписва с повишено внимание, ако лекарят смята, че ползата, която майката ще получи от употребата на лекарството значително надвишава потенциалното увреждане на плода.

По време на периода на кърмене, ако трябва да се пие това антихистаминово лекарство, бебето се отстранява от храненето, тъй като лекарството активно се екскретира в майчиното мляко. Да не се предписва инструмент за деца до 2 години под формата на сироп, до 3-годишна възраст под формата на таблетки.

Странични ефекти и предозиране

Налични на Claritin инструкции за употреба предупреждава, че като всяко вещество, loratadit или черупки компоненти могат да причинят алергии до анафилаксия. Главоболие и виене на свят, лошо храносмилане, нарушение на съня и тахикардия могат да предизвикат безпокойство. Но всички тези прояви са много редки.

Не използвайте лекарството в доза, превишаваща посочената в инструкциите, тъй като е възможно предозиране. Основните симптоми на получаване на прекомерна доза са практически същите като страничните ефекти, наблюдавани при приема на лекарството (главоболие, болка, сърцебиене, сънливост). Възможно ли е да се замени кларитин с друго лекарство?

Лекарства с подобно действие

Алергичните хапчета имат цена от около 150-600 рубли, сиропите са по-скъпи. Кларитин може да бъде заменен с лекарство с друга активна съставка, но също така има и пълни аналози. За аналози на Кларитин са следните лекарства:

От изброените по-горе средства, най-евтиният не е Claritin - цената на аналозите на евтини е от 52 (Klarotadin) до 91 рубли (Claridol) приблизително. Доста евтини антихистамини не са намерени.

Препаратите на базата на цетиризин също се класифицират като блокери на хистаминовите рецептори H1:

Цената на тези лекарства варира от 51 до 204 рубли, ефектът е приблизително същият като този на производните на лоратадин. Един от най-известните и изпитани с времето блокатори на хистамин Н1 рецептор е диазолин, лекарството струва около 55 рубли.

Ето кратко описание на това, което Claritin инструкции за употреба ценови прегледи аналози на този инструмент. Методи за неговото използване, очаквани резултати и възможни странични ефекти.

Още Статии За Възпаление На Очите